Descrizione del progetto
La realizzazione di una rete europea multinazionale e adattiva di studi clinici sulla Covid-19
L’emergenza della pandemia di Covid-19 ha dimostrato la necessità di migliorare la capacità globale degli studi clinici basata sulla cooperazione tra l’UE e i partner internazionali. DisCoVeRy (WP1), progettato come uno studio clinico di riposizionamento adattivo e multi-braccio, può essere esteso a diversi paesi europei con finanziamenti multinazionali adeguati e capacità di gestione dello studio. Il progetto EU-RESPONSE, finanziato dall’UE, stabilirà una rete europea adattiva e multinazionale di studi clinici sulla Covid-19 e sulle malattie infettive emergenti, beneficiando delle iniziative esistenti e consentendo l’espansione europea di DisCoVeRy (WP1) e la creazione di uno studio clinico per una piattaforma adattativa per la Covid-19 (WP2). Il progetto produrrà prove solide per il riposizionamento o la registrazione dei farmaci, consentendo a gran parte degli ospedali europei di partecipare, al livello preferito di impegno, alla definizione di una rete di siti investigativi all’interno dell’UE e dei paesi associati.
Obiettivo
The overall objective of this 5-year project is to build a multinational, adaptive European COVID-19 and emerging infectious diseases trial network, based on existing initiatives, experience and expertise, allowing European expansion of DisCoVeRy (WP1) and the establishment of a COVID19 adaptive platform trial (WP2). The DisCoVeRy trial, designed as a multi-arm adaptive repurposing trial, initiated in France, has the potential to expand to many other European countries with appropriate support in terms of multinational funding and trial management capacity. This will complete the evaluation of repurposed drugs, while building a European clinical trial network which, together with other European networks such as the Solidarity trial, will design and run a new European platform trial. EU-RESPONSE will swiftly generate robust evidence for drug repurposing or registration, through a modular trial framework allowing most European hospitals to participate at their preferred level of commitment, thus building a network of investigation sites within European and associated countries. Cooperation with other European platforms, in particular the RECOVER consortium platform will be achieved through a joint coordination mechanism aligned with European and national policies (WP3), ensuring a coordinated strategy for the European COVID-19 Adaptive Platform Trials, their complementarity in providing access for requests for a new domain or arm, their synergy and cross-fertilization through the development of a common toolbox for the development and the management of Adaptive Platform Trials. Joining forces in Europe and with international partners, it will contribute to the global clinical trial capacity for urgently meeting the expectations of society and developers. It will also boost multinational cooperation in Europe and promote the establishment of adaptive platform trials in other diseases, and will have a major impact on epidemic control.
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
75654 Paris
Francia
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Partecipanti (26)
Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
75006 Paris
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75014 Paris
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601 77 Brno
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1099 085 Lisboa
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0456 Oslo
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0450 Oslo
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37129 Verona
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37126 Verona
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4200-319 PORTO
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75015 PARIS
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04180 Kosice
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1050 Bruxelles / Brussel
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6720 Szeged
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T12 YN60 Cork
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3008 BERN
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06800 Cankaya Ankara
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1210 Luxembourg
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75012 Paris
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69002 Lyon
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28046 MADRID
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