Projektbeschreibung
Schaffung eines multinationalen, anpassungsfähigen europäischen Netzwerks für COVID-19-Studien
Die Entstehung der COVID-19-Pandemie hat gezeigt, dass die Verbesserung der weltweiten Kapazitäten für klinische Studien auf der Grundlage von Zusammenarbeit zwischen der EU und internationalen Partnern eine notwendige Erfordernis ist. DisCoVeRy (WP1), eine mehrarmige, anpassungsfähige Studie zur flexiblen Umnutzung, kann mit angemessenen Kapazitäten für die multinationale Finanzierung und das Studienmanagement auf mehrere europäische Länder erweitert werden. Das EU-finanzierte Projekt EU-RESPONSE richtet ein multinationales, anpassungsfähiges europäisches Netzwerk für klinische Studien zu COVID-19 und neuen Infektionskrankheiten ein, indem auf bestehende Initiativen zurückgegriffen wird, damit DisCoVeRy auf Europa ausgedehnt (Arbeitspaket 1) und die Schaffung einer anpassungsfähigen COVID-19-Plattformstudie (Arbeitspaket 2) ermöglicht wird. Das Projekt führt zu belastbaren wissenschaftlichen Beweisen für die Umnutzung oder die Zulassung von Arzneimitteln, indem den meisten europäischen Kliniken die Beteiligung in dem jeweils gewünschten Maße an der Einrichtung eines Netzwerks von Prüfstandorten innerhalb der EU und in assoziierten Ländern ermöglicht wird.
Ziel
The overall objective of this 5-year project is to build a multinational, adaptive European COVID-19 and emerging infectious diseases trial network, based on existing initiatives, experience and expertise, allowing European expansion of DisCoVeRy (WP1) and the establishment of a COVID19 adaptive platform trial (WP2). The DisCoVeRy trial, designed as a multi-arm adaptive repurposing trial, initiated in France, has the potential to expand to many other European countries with appropriate support in terms of multinational funding and trial management capacity. This will complete the evaluation of repurposed drugs, while building a European clinical trial network which, together with other European networks such as the Solidarity trial, will design and run a new European platform trial. EU-RESPONSE will swiftly generate robust evidence for drug repurposing or registration, through a modular trial framework allowing most European hospitals to participate at their preferred level of commitment, thus building a network of investigation sites within European and associated countries. Cooperation with other European platforms, in particular the RECOVER consortium platform will be achieved through a joint coordination mechanism aligned with European and national policies (WP3), ensuring a coordinated strategy for the European COVID-19 Adaptive Platform Trials, their complementarity in providing access for requests for a new domain or arm, their synergy and cross-fertilization through the development of a common toolbox for the development and the management of Adaptive Platform Trials. Joining forces in Europe and with international partners, it will contribute to the global clinical trial capacity for urgently meeting the expectations of society and developers. It will also boost multinational cooperation in Europe and promote the establishment of adaptive platform trials in other diseases, and will have a major impact on epidemic control.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
H2020-IBA-SC1-CORONAVIRUS-2020-3
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
75654 Paris
Frankreich
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Beteiligte (26)
Rechtsträger, der nicht Auftragnehmer ist und an einen Teilnehmer angegliedert oder rechtlich mit diesem verbunden ist. Der Rechtsträger übernimmt Arbeiten zu in der Finanzhilfevereinbarung festgelegten Bedingungen, liefert Waren oder bietet Dienstleistungen für die Aktion, unterzeichnet jedoch nicht die Finanzhilfevereinbarung. Eine Drittpartei hält sich an die Regeln, die gemäß der Finanzhilfevereinbarung für den verbundenen Teilnehmer gelten hinsichtlich der Förderfähigkeit von Kosten und der Kontrolle der Ausgaben.
75006 Paris
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75014 Paris
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