Descripción del proyecto
La creación de una red europea, multinacional y adaptativa de ensayos para la COVID-19
La aparición de la pandemia de COVID-19 ha demostrado la necesidad de mejorar la capacidad mundial de ensayos clínicos basados en la cooperación entre la Unión Europea (UE) y los socios internacionales. La prueba DisCoVeRy (WP1), diseñada como un ensayo de reposicionamiento adaptativa multibrazo, se puede expandir a varios países europeos con la financiación multinacional y la capacidad de gestión de pruebas adecuadas. El proyecto EU-RESPONSE, financiado con fondos europeos, establecerá una red europea, multinacional y adaptativa de ensayos para la COVID-19 y enfermedades infecciosas de nueva aparición, aprovechando las iniciativas existentes, lo que permitirá la expansión europea de DisCoVeRy (WP1) y la creación de una prueba de plataforma adaptativa para la COVID-19. El proyecto presentará pruebas concluyentes para el reposicionamiento o el registro de fármacos, lo que permitirá a la mayoría de los hospitales europeos participar según su nivel preferido de compromiso en el establecimiento de una red de centros de investigación dentro de la UE y los países asociados.
Objetivo
The overall objective of this 5-year project is to build a multinational, adaptive European COVID-19 and emerging infectious diseases trial network, based on existing initiatives, experience and expertise, allowing European expansion of DisCoVeRy (WP1) and the establishment of a COVID19 adaptive platform trial (WP2). The DisCoVeRy trial, designed as a multi-arm adaptive repurposing trial, initiated in France, has the potential to expand to many other European countries with appropriate support in terms of multinational funding and trial management capacity. This will complete the evaluation of repurposed drugs, while building a European clinical trial network which, together with other European networks such as the Solidarity trial, will design and run a new European platform trial. EU-RESPONSE will swiftly generate robust evidence for drug repurposing or registration, through a modular trial framework allowing most European hospitals to participate at their preferred level of commitment, thus building a network of investigation sites within European and associated countries. Cooperation with other European platforms, in particular the RECOVER consortium platform will be achieved through a joint coordination mechanism aligned with European and national policies (WP3), ensuring a coordinated strategy for the European COVID-19 Adaptive Platform Trials, their complementarity in providing access for requests for a new domain or arm, their synergy and cross-fertilization through the development of a common toolbox for the development and the management of Adaptive Platform Trials. Joining forces in Europe and with international partners, it will contribute to the global clinical trial capacity for urgently meeting the expectations of society and developers. It will also boost multinational cooperation in Europe and promote the establishment of adaptive platform trials in other diseases, and will have a major impact on epidemic control.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
H2020-IBA-SC1-CORONAVIRUS-2020-3
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaRégimen de financiación
RIA - Research and Innovation actionCoordinador
75654 Paris
Francia
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Participantes (26)
Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
75006 Paris
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75014 Paris
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