Description du projet
Ouvrir la voir au remplacement in vitro et in vivo universel par la modalité in silico
Les modèles informatiques alimentés en données expérimentales nous permettent de tester des hypothèses et de faire des prédictions, ce qui rationalise de manière importante le cycle de recherche et développement relatif aux essais et erreurs. En matière de médecine, l’expérimentation repose sur des échantillons biologiques allant des cultures de cellules à des animaux entiers, d’où les multiples avantages d’une plus grande utilisation de la modélisation. Tirer parti des capacités des mégadonnées et des avancées prodigieuses des puissances de calcul pourrait ouvrir la voie à la minimisation, voire à l’élimination, du recours à d’autres modalités de recherche et développement, en dehors de l’«expérimentation» in silico. Le projet ISW, financé par l’UE, compte rassembler un grand consortium et un comité consultatif européens de plusieurs parties prenantes pour jeter les bases de cet objectif, en prêtant une attention particulière aux modèles, aux aspects réglementaires, à la normalisation, et plus encore.
Objectif
The overall aim of the In Silico World project is to accelerate the uptake of modelling and simulation technologies for the development and regulatory assessment of all kind of medical products. This will be achieved by supporting the trajectory of a number of In Silico Trials solutions through development, validation, regulatory approval, optimisation, and commercial exploitation. These solutions, already developed to different stages, target different medical specialities (endocrinology, orthopaedics, infectiology, neurology, oncology, cardiology), different diseases (osteoporosis, dynapenia-sarcopenia, tuberculosis, multiple sclerosis, mammary carcinoma, arterial stenosis, etc.), and different types of medical products (medicinal products, medical devices, and Advanced Therapeutic Medicinal Products). In parallel the consortium will work with a large multi-stakeholder advisory board to form a community of Practice around In Silico Trials, where academics, industry experts, regulators, clinicians, and patients can develop consensus around Good modelling Practices. As the solutions under development move toward their commercial exploitation, the ISW consortium will make available to the Community of Practice a number of resources (technologies, validation data, first in kind regulatory decisions, technical standardisation plans, good modelling practices, scalability and efficiency-improving solutions, exploitation business models, etc.) that will permanently lower barriers to adoption for any future development.
Champ scientifique
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- medical and health sciencesbasic medicineneurologymultiple sclerosis
- medical and health sciencesclinical medicinepneumologytuberculosis
- medical and health sciencesclinical medicineorthopaedics
- medical and health sciencesclinical medicineendocrinology
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
40126 Bologna
Italie