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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Novel, orally available immune modulator MP1032 with anti-SARS-CoV-2 and anti-cytokine activity

Descripción del proyecto

Un nuevo fármaco oral para evitar la progresión de la enfermedad asociada a COVID-19 de fases tempranas a graves

Es necesario evitar la progresión de la enfermedad asociada a COVID-19 desde las fases tempranas a las graves para reducir la carga de morbimortalidad, la hospitalización en unidades de cuidados intensivos y la mortalidad. La empresa suiza MetrioPharm ha desarrollado el MP1032, un nuevo fármaco con un doble modo de acción:ataca a la sobreactivación del sistema inmunitario y la replicación vírica, dos puntos críticos en el desarrollo de la COVID-19. Su administración oral, perfil de seguridad, producción rápida y asequible, así como su potencial para actuar contra otras variantes víricas, hacen del MP1032 el candidato ideal para el tratamiento precoz. El equipo del proyecto iMPact, financiado con fondos europeos, tiene como objetivo validar clínicamente la capacidad del MP1032 para evitar la progresión de la enfermedad en un ensayo de fase IIa, con el potencial de un rápido desarrollo de fase IIb/III y su registro en el mercado.

Objetivo

The current global COVID-19 pandemic has caused severe health and socio-economic challenges. Despite significant improvements in the treatment of critical COVID-19 patients and advances in vaccine development, there is still an urgent need for safe and effective early-intervention treatments. To reduce disease burden, hospitalization time, and mortality, it is of critical importance to halt disease progression in early (mild-to-moderate) stages.

Our new drug, MP1032, has a dual mode of action, targeting two important mechanisms (immune system overactivation and viral replication) in the early development of COVID-19. Its unique mechanism of self-regulation prevents immune-suppression, which is critical for early intervention. In combination with the oral availability, favourable safety profile, rapid and affordable production scale-up, and potential to work against viral variants, MP1032 is the ideal candidate for early treatment of COVID-19, which can also be used safely in high-risk patients. Therefore, the iMPact project aims to clinically validate MP1032 in a Phase II trial for its ability to stop COVID-19 disease progression. The outcome of the project shall serve as a basis for follow-up rapid Phase IIb/III development and market registration.

Four international SMEs will work together in the iMPact project to achieve the objectives: 1) To demonstrate the efficacy of MP-1032 in hospitalized COVID-19 patients, 2) To demonstrate the effect of MP1032 on current SARS-CoV-2 variants, 3) To develop a GMP-compliant production scale-up process for MP1032, 4) To ensure that the clinical development plan is in line with regulatory requirements and 5) To collaborate with existing EU research networks. We have 29 clinical sites on board, and the required expertise for upscaling GMP manufacturing and regulatory preparation is available, ensuring that, by October 2022, MP1032 will be ready to progress to Phase IIb/III trials.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01

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Coordinador

METRIOPHARM AG
Aportación neta de la UEn
€ 6 683 759,19
Dirección
EUROPAALLEE 41
8004 ZURICH
Suiza
Región
Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 7 648 407,00

Participantes (5)