Description du projet
Un nouveau médicament oral pour prévenir la progression de la maladie associée à la COVID-19, du stade précoce aux formes graves
La prévention de la progression de la maladie associée à la COVID-19, du stade précoce aux formes graves, est nécessaire pour réduire la charge de la maladie, l’hospitalisation dans les unités de soins intensifs, et la mortalité. La société suisse MetrioPharm a développé MP1032, un nouveau médicament au mode d’action double. Il cible la suractivation du système immunitaire et la réplication virale, les deux points critiques dans le développement de la maladie de la COVID-19. L’administration orale, le profil de sécurité, la production rapide et abordable, et le potentiel d’agir contre d’autres variants du virus font du MP1032 le candidat idéal pour un traitement précoce. Le projet iMPact, financé par l’UE, entend valider cliniquement le MP1032 dans un essai de Phase IIa pour sa capacité à prévenir la progression de la maladie avec le potentiel pour un développement rapide de Phase IIb/III et un enregistrement commercial.
Objectif
The current global COVID-19 pandemic has caused severe health and socio-economic challenges. Despite significant improvements in the treatment of critical COVID-19 patients and advances in vaccine development, there is still an urgent need for safe and effective early-intervention treatments. To reduce disease burden, hospitalization time, and mortality, it is of critical importance to halt disease progression in early (mild-to-moderate) stages.
Our new drug, MP1032, has a dual mode of action, targeting two important mechanisms (immune system overactivation and viral replication) in the early development of COVID-19. Its unique mechanism of self-regulation prevents immune-suppression, which is critical for early intervention. In combination with the oral availability, favourable safety profile, rapid and affordable production scale-up, and potential to work against viral variants, MP1032 is the ideal candidate for early treatment of COVID-19, which can also be used safely in high-risk patients. Therefore, the iMPact project aims to clinically validate MP1032 in a Phase II trial for its ability to stop COVID-19 disease progression. The outcome of the project shall serve as a basis for follow-up rapid Phase IIb/III development and market registration.
Four international SMEs will work together in the iMPact project to achieve the objectives: 1) To demonstrate the efficacy of MP-1032 in hospitalized COVID-19 patients, 2) To demonstrate the effect of MP1032 on current SARS-CoV-2 variants, 3) To develop a GMP-compliant production scale-up process for MP1032, 4) To ensure that the clinical development plan is in line with regulatory requirements and 5) To collaborate with existing EU research networks. We have 29 clinical sites on board, and the required expertise for upscaling GMP manufacturing and regulatory preparation is available, ensuring that, by October 2022, MP1032 will be ready to progress to Phase IIb/III trials.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Mots‑clés
Programme(s)
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8004 ZURICH
Suisse