Projektbeschreibung
Ein neues orales Medikament, das dem Fortschritt einer COVID-19-Erkrankung vom frühen bis zum schweren Stadium vorbeugt
Um die Krankheitslast, die Belegung auf Intensivstationen und die Sterblichkeit zu verringern, ist es notwendig, einem Fortschreiten von COVID-19-assoziierten Erkrankungen von den frühen bis zu den schweren Stadien vorzubeugen. Das Schweizer Unternehmen MetrioPharm hat mit MP1032 ein neues Arzneimittel mit einer zweifachen Wirkungsweise entwickelt. Es setzt bei der Überaktivierung des Immunsystems sowie bei der Virusreplikation an – den beiden Faktoren, die bei der Entwicklung einer COVID-19-Erkrankung entscheidend sind. Durch die orale Verabreichung, das Sicherheitsprofil, die schnelle und kostengünstige Herstellungsweise sowie eine potenzielle Wirksamkeit gegen weitere Virusvarianten bietet sich MP1032 als idealer Kandidat für die Frühbehandlung an. Ziel des EU-finanzierten Projekts iMPact ist es, die Fähigkeit von MP1032 zur Prävention des Krankheitsfortschritts in einer Phase-IIa-Studie klinisch zu prüfen und damit den Weg zu einer raschen Phase-IIb-/III-Entwicklung und Marktzulassung zu ebnen.
Ziel
The current global COVID-19 pandemic has caused severe health and socio-economic challenges. Despite significant improvements in the treatment of critical COVID-19 patients and advances in vaccine development, there is still an urgent need for safe and effective early-intervention treatments. To reduce disease burden, hospitalization time, and mortality, it is of critical importance to halt disease progression in early (mild-to-moderate) stages.
Our new drug, MP1032, has a dual mode of action, targeting two important mechanisms (immune system overactivation and viral replication) in the early development of COVID-19. Its unique mechanism of self-regulation prevents immune-suppression, which is critical for early intervention. In combination with the oral availability, favourable safety profile, rapid and affordable production scale-up, and potential to work against viral variants, MP1032 is the ideal candidate for early treatment of COVID-19, which can also be used safely in high-risk patients. Therefore, the iMPact project aims to clinically validate MP1032 in a Phase II trial for its ability to stop COVID-19 disease progression. The outcome of the project shall serve as a basis for follow-up rapid Phase IIb/III development and market registration.
Four international SME’s will work together in the iMPact project to achieve the objectives: 1) To demonstrate the efficacy of MP-1032 in hospitalized COVID-19 patients, 2) To demonstrate the effect of MP1032 on current SARS-CoV-2 variants, 3) To develop a GMP-compliant production scale-up process for MP1032, 4) To ensure that the clinical development plan is in line with regulatory requirements and 5) To collaborate with existing EU research networks. We have 29 clinical sites on board, and the required expertise for upscaling GMP manufacturing and regulatory preparation is available, ensuring that, by October 2022, MP1032 will be ready to progress to Phase IIb/III trials.
Wissenschaftliches Gebiet
- social sciencessociologydemographymortality
- medical and health scienceshealth sciencespublic healthepidemiologypandemics
- medical and health sciencesbasic medicineimmunology
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusescoronaviruses
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsvaccines
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenFinanzierungsplan
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordinator
8004 ZURICH
Schweiz