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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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INNOVATIVE APPLICATIONS OF ASSESSMENT AND ASSURANCE OF DATA AND SYNTHETIC DATA FOR REGULATORY DECISION SUPPORT

Descripción del proyecto

Nuevo juego de herramientas para evaluar y garantizar los conjuntos de datos

El enorme volumen de datos generados desde la transición digital ha puesto de manifiesto la necesidad de garantizar y verificar los datos, sobre todo en el contexto de la toma de decisiones. A pesar de esta necesidad urgente, existe una notable ausencia de herramientas adaptadas para satisfacer esta demanda. En el proyecto INSAFEDARE, financiado con fondos europeos, se pretende responder a ello creando un juego de herramientas innovador. Este juego de herramientas permitirá a los responsables de la toma de decisiones acceder a instrumentos eficaces para evaluar, asegurar y validar conjuntos de datos a un coste reducido. Además, en el proyecto se examinarán conjuntos de datos artificiales para mejorar los procesos de certificación y mitigar los riesgos para las partes interesadas, los organismos reguladores y los desarrolladores. En último término, el proyecto tiene por objeto ofrecer una herramienta capaz de supervisar, integrar y combinar múltiples conjuntos de datos para efectuar evaluaciones rápidas.

Objetivo

INSAFEDARE aims to provide a toolkit to enable cost-effective and high assurance decision-making in the context of the processes that all stakeholders may follow as part of regulation of medical devices. The toolkit consists of scientific guidance on assurance, tools to retrieve datasets and assist application validation and a publicly available guidance work-group for sustainable support of the discipline. INSAFEDARE will investigate use, challenges, and opportunities real world and synthetic data-driven validation of devices. The project will provide guidance on quality and safety assurance of datasets as a tool for validation, and devices that have validated using data driven approaches. INSAFEDARE will investigate use of synthetic datasets and will identify how they can be used to establish assurance before the formal, established certification process, reducing the risk for developers and waste for regulatory bodies. Furthermore, the project will publish the findings as a public guidance, laying the ground for a standard development working group; and develop training and syllabus that can enhance the skills of stakeholders. Finally, the project will develop a tool for the discovery, integration, and query of multiple datasets, and a tool for supporting the sustainable, dynamic, and through-life surveillance of devices, capturing the impact of new evidence offered by newly published datasets.

Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

COMMISSARIAT A L ENERGIE ATOMIQUE ET AUX ENERGIES ALTERNATIVES
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 1 327 750,00
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 1 327 750,00

Participantes (4)

Socios (5)

Mi folleto 0 0