Descripción del proyecto
Nuevo juego de herramientas para evaluar y garantizar los conjuntos de datos
El enorme volumen de datos generados desde la transición digital ha puesto de manifiesto la necesidad de garantizar y verificar los datos, sobre todo en el contexto de la toma de decisiones. A pesar de esta necesidad urgente, existe una notable ausencia de herramientas adaptadas para satisfacer esta demanda. En el proyecto INSAFEDARE, financiado con fondos europeos, se pretende responder a ello creando un juego de herramientas innovador. Este juego de herramientas permitirá a los responsables de la toma de decisiones acceder a instrumentos eficaces para evaluar, asegurar y validar conjuntos de datos a un coste reducido. Además, en el proyecto se examinarán conjuntos de datos artificiales para mejorar los procesos de certificación y mitigar los riesgos para las partes interesadas, los organismos reguladores y los desarrolladores. En último término, el proyecto tiene por objeto ofrecer una herramienta capaz de supervisar, integrar y combinar múltiples conjuntos de datos para efectuar evaluaciones rápidas.
Objetivo
INSAFEDARE aims to provide a toolkit to enable cost-effective and high assurance decision-making in the context of the processes that all stakeholders may follow as part of regulation of medical devices. The toolkit consists of scientific guidance on assurance, tools to retrieve datasets and assist application validation and a publicly available guidance work-group for sustainable support of the discipline. INSAFEDARE will investigate use, challenges, and opportunities real world and synthetic data-driven validation of devices. The project will provide guidance on quality and safety assurance of datasets as a tool for validation, and devices that have validated using data driven approaches. INSAFEDARE will investigate use of synthetic datasets and will identify how they can be used to establish assurance before the formal, established certification process, reducing the risk for developers and waste for regulatory bodies. Furthermore, the project will publish the findings as a public guidance, laying the ground for a standard development working group; and develop training and syllabus that can enhance the skills of stakeholders. Finally, the project will develop a tool for the discovery, integration, and query of multiple datasets, and a tool for supporting the sustainable, dynamic, and through-life surveillance of devices, capturing the impact of new evidence offered by newly published datasets.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Régimen de financiación
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsCoordinador
75015 PARIS 15
Francia