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Description du projet

Lutter contre les maladies tropicales négligées grâce à des essais cliniques adaptatifs

Les maladies tropicales négligées (MTN) représentent un groupe d’infections parasitaires et bactériennes qui touchent plus d’un milliard de personnes dans le monde, essentiellement dans les régions à faible revenu. L’Afrique subsaharienne (ASS) est frappée de manière disproportionnée par ces maladies, portant environ 40 % du fardeau mondial des MTN. Le projet eWHORM, financé par l’UE, entend améliorer les infrastructures de recherche clinique et mettre en place une plateforme d’essais cliniques adaptatifs. Plus particulièrement, il développera un médicament sûr et efficace sur plusieurs espèces d’Helminthes. Il évaluera l’efficacité de l’oxfendazole, un médicament bon marché et sans ordonnance contre tous les types de nématodes, dans le cadre d’un essai clinique adaptatif contre l’onchocercose, la filariose à loa loa, la mansonellose et la trichocéphalose. Le partenariat interdisciplinaire mis en place par le projet entre huit pays assurera un renforcement des capacités durable dans les pays d’ASS et l’adoption d’une approche centrée sur le patient de la cartographie de précision pour les programmes d’élimination.

Objectif

We will establish for the first time in NTDs an adaptive clinical trial platform and improve clinical research infrastructure in four SSA countries. A drug acting safely on multiple helminths species would be a major leap to tackle NTDs and enable the WHO RoadMap (eWHORM). The cheap and freely-accessible pan-nematode drug oxfendazole (OXF) has such potential. Given the limited portfolio of anthelmintic drug candidates, eWHORM will assess its efficacy in an adaptive clinical trial for simultaneous evaluation against onchocerciasis, loiasis, mansonellosis and trichuriasis. Thus not only the largest group of NTDs, but also diseases that are not (yet) listed will be adressed. This design significantly reduces patient numbers, development time-frames and enables treatment of co-infections. Combined with our highly sensitive molecular tests, we provide a patient-centric approach providing tools for targeted treatment (test and treat) and precision mapping for elimination programs. Strengthening of early career scientists in SSA in all aspects of clinical trial conduct and research including data management, simulation and statistical analysis, will be fostered by introducing a master and PhD program, a mentorship program as well as several webinars. An open-source virtual training and assessment tool for diagnosis of NTDs will complement the knowledge transfer to remote areas in SSA. The consortium encompasses an interdisciplinary partnership from eight different countries (Germany, the Netherlands, Austria, Switzerland, Cameroon, Gabon, Tanzania, and DRC). Each group brings unique knowhow and recognized complementary experience to the project to ensure sustainable capacity building within SSA countries. Through joint development of – and training in – modern, regulatory clinical trial conduct, adaptive clinical trial design and state-of-the-art diagnostics, we will strengthen SSA researchers and clinicians to respond to persisting and future health challenges.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Ce projet n'a pas encore été classé par EuroSciVoc.
Proposez les domaines scientifiques qui vous semblent les plus pertinents et aidez-nous à améliorer notre service de classification.

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01

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Coordinateur

UNIVERSITATSKLINIKUM BONN
Contribution nette de l'UE
€ 1 596 717,50
Adresse
VENUSBERG-CAMPUS 1
53127 Bonn
Allemagne
Région
Nordrhein-Westfalen Köln Bonn, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 1 596 717,50

Participants (7)

Partenaires (2)