Descripción del proyecto
Mejorar la preparación de Tanzania ante epidemias y pandemias
Las autoridades y los comités de ética deben estar preparados para responder a las pandemias. La financiación de la Asociación de Ensayos Clínicos de Europa y Países en Desarrollo ha ayudado a Tanzania a mejorar la gestión de los ensayos clínicos y la seguridad de los medicamentos. Sin embargo, la regulación de las tecnologías sanitarias se ha enfrentado a retos durante emergencias como la COVID-19, sobre todo debido a su limitada capacidad. El proyecto BREEDIME, financiado con fondos europeos, tiene por objeto mejorar la preparación de Tanzania ante epidemias y pandemias. En concreto, se mejorará la capacidad reguladora del país en materia de ensayos clínicos de vacunas, terapias y diagnósticos, además de aumentar su capacidad para evaluar y valorar las tecnologías sanitarias una vez que se comercialicen. También se creará un marco ético para compartir datos sanitarios y se establecerá un centro de aprendizaje Sur-Sur dedicado a la regulación de los ensayos clínicos.
Objetivo
An effective and strong regulatory system for health technologies is critical, especially during epidemics and pandemic situations. The demand for rapid approval and application of a variety of health technologies including diagnostics and medicines during COVID-19 has reawakened the world to the urgent need to have resilient regulatory capacities that can respond in a timely manner with corresponding efficiency. National Medicines Regulatory Authorities and Research Ethics Committees are duty bound to prepare and be ready to respond in any health emergency. Through EDCTP-2-funded projects namely SMERT, PROFORMA, PAVIA and ASCEND, substantial progress has been made on strengthening some procedures for clinical trial control and pharmacovigilance. These projects have enabled Tanzania to attain WHO Maturity level 3, making it a role model in East Africa. Despite of this, health technologies regulation in Tanzania has struggled to cope with emergencies as witnessed in the COVID-19 pandemics due to limited capacity in the area of Research Ethics, therapeutics, vaccines, medical devices and other health technologies. We now propose BREEDIME to further build our capacity in the context of epidemic and pandemic preparedness. BREEDIME will enable Tanzania to achieve rapid response clinical trial regulatory capacity for therapeutics, vaccines, and diagnostics; capacity for post-market evaluation and appraisal of health technologies; establish research ethics framework for electronic health data and materials storage, access and sharing within and outside the country; and establish a south-south learning centre in clinical trials regulatory and ethical review capacities. These objectives will be achieved through engagement of stakeholders in academia, civil society, public and government to generate evidence to inform new regulatory guidelines. This will strengthen health technologies regulation and will enable rapid access to health care and technology during emergency. Rwanda, which recently established her Food and Drugs Agency will become the first mentee under the BREEDIME south-south networking in ethics and medicines regulatory capacity building. The impact of the outputs of this study will be ensuring safety of pre- and post- registration health technologies in Tanzania and East Africa at large.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud salud pública y medio ambiental epidemiología pandemia
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-JU-CSA - HORIZON JU Coordination and Support Actions
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
171 77 STOCKHOLM
Suecia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.