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A EUROPEAN MULTI-DISCIPLINARY CLINICAL PROJECT MEANT TO IMPROVE THE MANAGEMENT OF PATIENTS WITH POOR PROGNOSTIC OVARIAN CANCER AFTER NEOADJUVANT CHEMOTHERAPY: RESTORING HOPE, SALVAGING LIVES

Description du projet

Traitement pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire à haut risque

Le traitement du carcinome ovarien comprend souvent une chimiothérapie systémique, une chirurgie et un traitement d’entretien. Cependant, environ 14 000 patientes en Europe sont confrontées à des résultats médiocres, avec un taux de survie à cinq ans inférieur à 20 %. Ces patientes, caractérisées par une faible chimiosensibilité et une maladie non résécable après les premiers cycles de chimiothérapie, représentent un défi important. Dans ce contexte, le projet SALVOVAR, financé par l’UE, vise à résoudre ce problème en sensibilisant les médecins et en fournissant des outils de diagnostic pour mieux identifier ces patientes. Le projet testera une nouvelle approche thérapeutique dans le cadre d’un essai randomisé à grande échelle dans six pays, en comparant les effets d’une chimiothérapie hebdomadaire à ceux d’une chimiothérapie standard toutes les trois semaines. SALVOVAR cherche à améliorer les issues pour les patientes, la qualité de vie et le rapport coût-efficacité par des ajustements pratiques du traitement.

Objectif

The standard medical-and-surgical treatment of ovarian carcinoma patients relies on a systemic chemotherapy (carboplatin-paclitaxel), a tumor debulking surgery meant to be complete (no post-operative residual lesion), and a subsequent maintenance treatment with modern targeted agents. Recent studies identified a patient population (~14,000 patients / year in Europe), whose prognostic is poor (5 year-overall survival (OS) <20%) due to a refractory cancer, characterized by a poor chemosensitivity (assessable online with the numeric CA-125 KELIMTM score <1.0) and by a disease found non-resectable disease after 3-4 cycles of chemotherapy. In these patients, there is a high uncertainty about the best treatment adjustments to apply.
SALVOVAR is a European project led by HCL, meant 1) to raise the physician awareness, and propose practical and affordable diagnostic tools for identifying these patients, and 2) to assess the utility (OS benefit), acceptability (quality-of-life; patient perception) and affordability (cost-effectiveness, including country coverage policies) of solutions based on adjustments of their medical-and-surgical treatment. These solutions implementable in routine may improve their prognosis, according to recent literature data. The project will be based on a large pragmatic randomized phase III trial, sponsored by ARCAGY-GINECO group, and activated in 6 countries (ENGOT network; ~100 recruiting centers), with the objective of demonstrating an OS benefit with the chemotherapy densification (weekly carboplatine-paclitaxel dose-dense regimen) compared to the continuation of the standard 3-weekly regimen. Total 685 patients treated with the standard neo-adjuvant chemotherapy will be pre-screened to randomize 240 patients. Dissemination, and communication will be carried-on to ensure the quality of the project, and inform the stakeholders, patients, public, health authorities/ payers of the project outcomes, mean to change the practices.
This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-MISS-2022-CANCER-01

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

HOSPICES CIVILS DE LYON
Contribution nette de l'UE
€ 737 122,50
Adresse
QUAI DES CELESTINS 3
69002 Lyon
France
Région
Auvergne-Rhône-Alpes Rhône-Alpes Rhône
Type d’activité
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 737 122,50

Participants (11)