Descrizione del progetto
Trattamento per le pazienti con cancro ovarico ad alto rischio
Il trattamento del cancro ovarico prevede spesso la chemioterapia sistemica, la chirurgia e la terapia di mantenimento. In Europa, tuttavia, circa 14 000 pazienti presentano esiti negativi, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 20 %. Queste pazienti, caratterizzate da bassa chemiosensibilità e malattia non resecabile dopo i primi cicli di chemioterapia, rappresentano una sfida notevole. In tale contesto il progetto SALVOVAR, finanziato dall’UE, si propone di affrontare questo problema sensibilizzando i medici e fornendo strumenti diagnostici per individuare meglio queste pazienti. Il progetto sperimenterà un nuovo approccio terapeutico in uno studio randomizzato su larga scala in sei paesi, confrontando gli effetti di regimi di chemioterapia settimanali rispetto a quelli standard trisettimanali. L’obiettivo di SALVOVAR è migliorare gli esiti, la qualità della vita e la convenienza per le pazienti attraverso adeguamenti terapeutici di ordine pratico.
Obiettivo
The standard medical-and-surgical treatment of ovarian carcinoma patients relies on a systemic chemotherapy (carboplatin-paclitaxel), a tumor debulking surgery meant to be complete (no post-operative residual lesion), and a subsequent maintenance treatment with modern targeted agents. Recent studies identified a patient population (~14,000 patients / year in Europe), whose prognostic is poor (5 year-overall survival (OS) <20%) due to a refractory cancer, characterized by a poor chemosensitivity (assessable online with the numeric CA-125 KELIMTM score <1.0) and by a disease found non-resectable disease after 3-4 cycles of chemotherapy. In these patients, there is a high uncertainty about the best treatment adjustments to apply.
SALVOVAR is a European project led by HCL, meant 1) to raise the physician awareness, and propose practical and affordable diagnostic tools for identifying these patients, and 2) to assess the utility (OS benefit), acceptability (quality-of-life; patient perception) and affordability (cost-effectiveness, including country coverage policies) of solutions based on adjustments of their medical-and-surgical treatment. These solutions implementable in routine may improve their prognosis, according to recent literature data. The project will be based on a large pragmatic randomized phase III trial, sponsored by ARCAGY-GINECO group, and activated in 6 countries (ENGOT network; ~100 recruiting centers), with the objective of demonstrating an OS benefit with the chemotherapy densification (weekly carboplatine-paclitaxel dose-dense regimen) compared to the continuation of the standard 3-weekly regimen. Total 685 patients treated with the standard neo-adjuvant chemotherapy will be pre-screened to randomize 240 patients. Dissemination, and communication will be carried-on to ensure the quality of the project, and inform the stakeholders, patients, public, health authorities/ payers of the project outcomes, mean to change the practices.
This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment’.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
- scienze mediche e della salutemedicina clinicachirurgia
- scienze mediche e della salutemedicina clinicaoncologia
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Parole chiave
Programma(i)
- HORIZON.2.1 - Health Main Programme
Invito a presentare proposte
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-MISS-2022-CANCER-01
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HORIZON-RIA -Coordinatore
69002 Lyon
Francia