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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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A PRECISION MEDICINE TRIAL LEVERAGING BLOOD-BASED TUMOR GENOMICS TO OPTIMIZE TREATMENT IN OPERABLE STAGE III AND HIGH-RISK STAGE II COLON CANCER PATIENTS - THE SAGITTARIUS TRIAL

Descripción del proyecto

Un ensayo de medicina de precisión para el tratamiento del cáncer de colon con recidiva locorregional

Sagittarius es un gran estudio internacional en el que se comprueba si funciona mejor una forma más personalizada de tratar a determinados pacientes de cáncer de colon. Tras la intervención quirúrgica, los médicos analizan el ADN tumoral en sangre (ADNct) y el perfil genético del tumor. Los pacientes con ADN canceroso detectable son asignados a quimioterapia estándar o a un tratamiento adaptado a la genética de su tumor. Los que no tienen ADN detectable reciben atención estándar o un tratamiento menos intensivo con un seguimiento estricto. Los análisis de sangre repetidos permiten ajustar el tratamiento a lo largo del tiempo. El principal objetivo del proyecto Sagittarius, financiado con fondos europeos, es comprobar cuántos pacientes siguen sin cáncer al cabo de dos años, así como su supervivencia, seguridad y calidad de vida. Esta iniciativa forma parte del Diagnóstico y Tratamiento de Cánceres Refractarios de la Misión sobre el Cáncer de la Unión Europea (UE).

Objetivo

SAGITTARIUS aim to optimize the clinical management of locoregional stage II high-risk/stage III colon cancer (LRCC). Approximately half of all LRCC patients relapse within two years from time of curative surgery because of imaging-undetectable micro-metastatic residual disease (MMRD). Given the lack of reliable predictors of individual risk, LRCC patients are treated with a one-fits-all adjuvant chemotherapy. This gunshot approach results in either over- or under-treatment. Measuring circulating tumor DNA (ctDNA) in the patients’ bloodstream can diagnose MMRD. Retrospective studies show that ctDNA detection after surgery predicts cancer recurrence with high sensitivity and specificity. SAGITTARIUS will deploy a ctDNA assay to detect the absence, presence, or persistence of MMRD in individual patients. The diagnosis of MMRD will guide and personalize therapeutic interventions. SAGITTARIUS is a pragmatic trial whereby real-world patients are treated in two parallel trials based on their MMRD status and the genomic landscape of their tumors. ctDNA positive patients are randomized to conventional or personalized targeted therapy. ctDNA negative patients are randomized to a physician-driven therapy or a Wait&See strategy. The efficacy and effectiveness of this potentially ground-breaking new strategy of care will be measured via multiple outcomes, including safety and time to events variables, patient-reported outcome measures, and health-economics evaluation. Since colon cancer deaths are usually associated with metastases rather than local disease, MMRD will also reclassify how this disease is perceived by clinicians. This new prism will allow for treatment to be better matched against the tumor biology, also allowing for better monitoring – via ctDNA – to assess disease evolution in each patient, minimizing harm and maximizing the odds of cure.
This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-MISS-2022-CANCER-01

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Coordinador

IFOM-ISTITUTO FONDAZIONE DI ONCOLOGIA MOLECOLARE ETS
Aportación neta de la UEn
€ 2 744 234,74
Coste total
€ 3 444 234,74

Participantes (8)