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A PRECISION MEDICINE TRIAL LEVERAGING BLOOD-BASED TUMOR GENOMICS TO OPTIMIZE TREATMENT IN OPERABLE STAGE III AND HIGH-RISK STAGE II COLON CANCER PATIENTS - THE SAGITTARIUS TRIAL

Projektbeschreibung

Präzisionsmedizinstudie zur Behandlung von lokoregionalen Darmkrebsrezidiv

Bei Sagittarius handelt es sich um eine groß angelegte internationale Studie, in der untersucht wird, ob eine stärker personalisierte Behandlung bei bestimmten Dickdarmkrebspatientinnen und -patienten besser funktioniert. Nach dem chirurgischen Eingriff analysiert das ärztliche Team die Tumor-DNS im Blut (ctDNA) und das genetische Profil des Tumors. Betroffene mit nachweisbarer Krebs-DNS werden einer Standard-Chemotherapie oder einer auf ihre Tumorgenetik zugeschnittenen Behandlung zugewiesen. Diejenigen, bei denen keine DNS nachweisbar ist, erhalten eine Standardbehandlung oder eine weniger intensive Behandlung mit enger Überwachung. Anhand wiederholter Bluttests kann die Behandlung im Lauf der Zeit angepasst werden. Das Hauptziel des EU-finanzierten Projekts Sagittarius besteht darin, herauszufinden, wie viele Patientinnen und Patienten nach zwei Jahren krebsfrei und wie hoch Überlebensrate, Sicherheit und Lebensqualität sind. Diese Initiative ist Teil des Clusters Diagnose und Behandlung therapieresistenter Krebserkrankungen der EU-Mission „Krebs“.

Ziel

SAGITTARIUS aim to optimize the clinical management of locoregional stage II high-risk/stage III colon cancer (LRCC). Approximately half of all LRCC patients relapse within two years from time of curative surgery because of imaging-undetectable micro-metastatic residual disease (MMRD). Given the lack of reliable predictors of individual risk, LRCC patients are treated with a one-fits-all adjuvant chemotherapy. This gunshot approach results in either over- or under-treatment. Measuring circulating tumor DNA (ctDNA) in the patients’ bloodstream can diagnose MMRD. Retrospective studies show that ctDNA detection after surgery predicts cancer recurrence with high sensitivity and specificity. SAGITTARIUS will deploy a ctDNA assay to detect the absence, presence, or persistence of MMRD in individual patients. The diagnosis of MMRD will guide and personalize therapeutic interventions. SAGITTARIUS is a pragmatic trial whereby real-world patients are treated in two parallel trials based on their MMRD status and the genomic landscape of their tumors. ctDNA positive patients are randomized to conventional or personalized targeted therapy. ctDNA negative patients are randomized to a physician-driven therapy or a Wait&See strategy. The efficacy and effectiveness of this potentially ground-breaking new strategy of care will be measured via multiple outcomes, including safety and time to events variables, patient-reported outcome measures, and health-economics evaluation. Since colon cancer deaths are usually associated with metastases rather than local disease, MMRD will also reclassify how this disease is perceived by clinicians. This new prism will allow for treatment to be better matched against the tumor biology, also allowing for better monitoring – via ctDNA – to assess disease evolution in each patient, minimizing harm and maximizing the odds of cure.
This action is part of the Cancer Mission cluster of projects on ‘Diagnosis and treatment.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

Schlüsselbegriffe

Programm/Programme

Thema/Themen

Finanzierungsplan

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-MISS-2022-CANCER-01

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

IFOM-ISTITUTO FONDAZIONE DI ONCOLOGIA MOLECOLARE ETS
Netto-EU-Beitrag
€ 2 744 234,74
Adresse
VIA ADAMELLO 16
20139 Milano
Italien
Region
Nord-Ovest Lombardia Milano
Aktivitätstyp
Research Organisations
Links
Gesamtkosten
€ 3 444 234,74

Beteiligte (8)