Integration of heterogeneous Data and Evidence towards Regulatory and HTA Acceptance

Información del proyecto

IDERHA

Identificador del acuerdo de subvención: 101112135

DOI 10.3030/101112135

Fecha de la firma de la CE 10 Mayo 2023

Fecha de inicio 1 Abril 2023

Fecha de finalización 31 Marzo 2028

Financiado con arreglo a

• Health

Coste total € 36 181 150,86

Aportación de la UE € 23 032 209,61

Coordinado por

FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV
Germany

Descripción del proyecto

Una mayor integración de los datos sanitarios mejora la evaluación de las tecnologías sanitarias de teleasistencia

Una mayor calidad, accesibilidad e intercambio de los datos sanitarios podría mejorar la asistencia sanitaria y el desenlace clínico de los pacientes, así como reducir los costes para los sistemas sanitarios y los particulares. En el proyecto IDERHA, financiado con fondos europeos, se desarrollará una plataforma abierta para la agregación y el análisis de datos sanitarios multimodales a fin de abordar esta cuestión y, además, favorecer la mejora de las recomendaciones para la toma de decisiones basadas en la evaluación de normas y tecnologías sanitarias. Su equipo, que se centrará en el cáncer de pulmón, utilizará datos retrospectivos en un contexto de teleasistencia. El trabajo incluirá la elaboración de perfiles de riesgo de cáncer de pulmón basados en inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (AA), a partir de los historiales médicos electrónicos de los pacientes, y la mejora de la IA/ML basada en imágenes de tomografía computerizada para proporcionar predicciones de riesgo de cáncer de pulmón. Asimismo, se investigará a posibilidad de elaborar un pronóstico personalizado de la progresión tumoral.

Objetivo

IDERHA will address the key obstacles to achieving appropriate access, sharing, use and reuse of lung cancer data, and thus enable enhanced regulatory and HTA decision-making recommendations for integrated health research, with the aim to improve care and better meet the needs of patients and health care professionals. The IDERHA open platform for multi-modal health data will enhance innovation in EU health care systems and is directly scalable by means of connecting additional systems, data sources and additional services and tools. It will extend and elaborate standards in semantic interpretation, data quality, ethics and transferability to ensure the harmonisation of heterogeneous data sources and wider health data reuse. Use cases positioned along the lung cancer patient pathway will be implemented using retrospective data and in a remote patient care context. These practical implementations will demonstrate the added value of multi-modal data aggregation and analysis with impacts expected on public health, patient burden, health outcomes and cost. We will perform AI/ML based lung-cancer risk profiling using patient`s EHRs, and improved CT image- based AI/ML to provide risk prediction of potential lung cancer patients, and explore the possibilility of personal prognosis of disease progression. Using patient monitoring and engagement, including digital biomarker, PROMs, and connected devices, the IDERHA platform will enable remote patient monitoring, and provide data for joint patient-health professional decision making. Along with health care stakeholders, IDERHA will develop consensus policy recommendations for appropriate data sharing to enable multi-stakeholder research. Informed by Patient Advisory Groups, we will address critical obstacles and issues to heterogeneous health data primary and secondary use. Regulatory and HTA agencies will be engaged to create criteria for assessing the acceptability of heterogeneous health research results in regulatory and HTA decision-making.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. La clasificación de este proyecto ha sido validada por su equipo.

• ciencias médicas y de la salud › ciencias de la salud › salud pública y medio ambiental
• ciencias médicas y de la salud › medicina clínica › oncología › carcinoma broncopulmonar
• ciencias médicas y de la salud › ciencias de la salud › medicina personalizada
• ciencias naturales › informática y ciencias de la información › inteligencia artificial › aprendizaje automático
• ingeniería y tecnología › ingeniería médica › tecnología médica vestible

Palabras clave

• Lung cancer
• regulatory decision making
• data integration and application
• continuum of care
• patient engagement
• RWE
• AI
• ML
• EHDS
• wearables
• clinical decision support
• EU policies
• FAIR

Programa(s)

• HORIZON.2.1 - Health Main Programme
• HORIZON.2.1.7 - Innovative Health Initiative

Tema(s)

• HORIZON-JU-IHI-2022-01-04 - Access and integration of heterogeneous health data for improved healthcare in disease areas of high unmet public health need

Convocatoria de propuestas

HORIZON-JU-IHI-2022-01-single-stage

Régimen de financiación

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Coordinador

FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV

• Aportación neta de la UEn: € 4 947 583,11
• Dirección: HANSASTRASSE 27C ; 80686 Munchen ; Alemania
• Región: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 4 947 583,11

Participantes (31)

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: ROBERT KOCH STRASSE 1 ; 22851 Norderstedt
• Región: Schleswig-Holstein › Schleswig-Holstein › Segeberg
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 2 546 447,50

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

JANSSEN CILAG LIMITED

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 50-100 HOLMERS FARM WAY ; HP12 4EG High Wycombe
• Región: South East (England) › Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire › Buckinghamshire CC
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

JANSSEN-CILAG GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: JOHNSON & JOHNSON PLATZ 1 ; 41470 Neuss
• Región: Nordrhein-Westfalen › Düsseldorf › Rhein-Kreis Neuss
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

MEDICAL DEVICE BUSINESS SERVICES INC

Estados Unidos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 700 ORTHOPAEDIC DRIVE ; 46582 Warsaw
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

STICHTING LYGATURE

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 2 130 758,75
• Dirección: JAARBEURSPLEIN 6 ; 3521 AL Utrecht
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Tipo de actividad
  Research Organisations
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 2 130 758,75

UNIVERSITE DU LUXEMBOURG

Luxemburgo

• Aportación neta de la UEn: € 3 066 455,00
• Dirección: 2 PLACE DE L'UNIVERSITE ; 4365 ESCH-SUR-ALZETTE
• Región: Luxembourg › Luxembourg › Luxembourg
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 3 066 455,00

THE EUROPEAN INSTITUTE FOR INNOVATION THROUGH HEALTH DATA

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 887 000,00
• Dirección: MEREBAAISTRAAT 10 ; 9860 OOSTERZELE
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Oost-Vlaanderen › Arr. Gent
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 887 000,00

TEKNOLOGIAN TUTKIMUSKESKUS VTT OY

Finlandia

• Aportación neta de la UEn: € 793 145,00
• Dirección: TEKNIIKANTIE 21 ; 02150 Espoo
• Región: Manner-Suomi › Helsinki-Uusimaa › Helsinki-Uusimaa
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 793 145,00

INFORMATION TECHNOLOGY FOR TRANSLATIONAL MEDICINE (ITTM) SA

Luxemburgo

• Aportación neta de la UEn: € 882 500,00
• Dirección: 27 RUE HENRI KOCH ; 4354 Esch-Uelzecht
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Luxembourg › Luxembourg › Luxembourg
• Región: Luxembourg › Luxembourg › Luxembourg
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 882 500,00

Q1.6 BV

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 434 459,00
• Dirección: TURNHOUTSEBAAN 139A ; 2140 ANTWERPEN
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Antwerpen
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Antwerpen
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 434 459,00

LUDWIG BOLTZMANN GESELLSCHAFT OSTERREICHISCHE VEREINIGUNG ZUR FORDERUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN FORSCHUNG

Austria

• Aportación neta de la UEn: € 781 668,75
• Dirección: NUSSDORFER STRASSE 64/6 ; 1090 Wien
• Región: Ostösterreich › Wien › Wien
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 781 668,75

FACHHOCHSCHULE TECHNIKUM WIEN

Austria

• Aportación neta de la UEn: € 429 600,00
• Dirección: HOCHSTADTPLATZ 6 ; 1200 Wien
• Región: Ostösterreich › Wien › Wien
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 429 600,00

FORUM DES PATIENTS EUROPEENS

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 369 656,25
• Dirección: CHAUSSEE D ETTERBEEK 180 ; BRUSSELS Brussels / Bruxelles
• Región: Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest › Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest › Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: € 369 656,25

SERVIZO GALEGO DE SAUDE

España

• Aportación neta de la UEn: € 773 936,25
• Dirección: Edificio Administrativo San Lázaro ; 15703 Santiago De Compostela
• Región: Noroeste › Galicia › A Coruña
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 773 936,25

SERVICIO ANDALUZ DE LA SALUD

España

• Aportación neta de la UEn: € 249 750,00
• Dirección: AVENIDA DE LA CONSTITUCION 18 ; 41071 SEVILLA
• Región: Sur › Andalucía › Sevilla
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 906 400,00

Tercero

Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.

FUNDACION PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA

España

• Aportación neta de la UEn: € 656 650,00
• Dirección: AVENIDA MANUEL SIUROT HOSPITALES UNIVERSITARIOS VIRGEN DEL ROCIO ; 41013 Sevilla
• Región: Sur › Andalucía › Sevilla
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: Sin datos

FUNDACION PARA LA INVESTIGACION DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA

España

• Aportación neta de la UEn: € 887 146,25
• Dirección: AV FERNANDO ABRIL MARTORELL 106 ; 46026 Valencia
• Región: Este › Comunitat Valenciana › Valencia/València
• Tipo de actividad: Research Organisations
• Coste total: € 887 146,25

KLINIKUM DER TECHNISCHEN UNIVERSITÄT MÜNCHEN (TUM KLINIKUM)

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 754 750,00
• Dirección: ISMANINGER STRASSE 22 ; 81675 MUENCHEN
• Región: Bayern › Oberbayern › München, Kreisfreie Stadt
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 754 750,00

MEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN

Austria

• Aportación neta de la UEn: € 608 431,25
• Dirección: SPITALGASSE 23 ; 1090 Wien
• Región: Ostösterreich › Wien › Wien
• Tipo de actividad: Higher or Secondary Education Establishments
• Coste total: € 608 431,25

LAEGEMIDDELSTYRELSEN

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 553 000,00
• Dirección: AXEL HEIDES GADE 1 ; 2300 Kobenhavn S
• Región: Danmark › Hovedstaden › Byen København
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 553 000,00

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND BV

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 1 361 900,00
• Dirección: VEENPLUIS 6 ; 5684 PC Best
• Región: Zuid-Nederland › Noord-Brabant › Zuidoost-Noord-Brabant
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 3 404 750,00

ASKLEPIOS KLINIKEN HAMBURG GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 706 573,75
• Dirección: RUBENKAMP 226 ; 22307 Hamburg
• Región: Hamburg › Hamburg › Hamburg
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 706 573,75

LABCORP EARLY DEVELOPMENT LABORATORIES LIMITED

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: OTLEY ROAD ; HG3 IPY Harrogate
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 180 165,00

REGION MIDTJYLLAND

Dinamarca

• Aportación neta de la UEn: € 947 500,00
• Dirección: SKOTTENBORG 26 ; 8800 VIBORG
• Región: Danmark › Midtjylland › Vestjylland
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: € 947 500,00

F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: GRENZACHERSTRASSE 124 ; 4070 Basel
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 2 000 000,00

MSB MEDICAL SCHOOL BERLIN GMBH

Alemania

• Aportación neta de la UEn: € 763 152,50
• Dirección: RUDESHEIMER STRASSE 50 ; 14197 Berlin
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Berlin › Berlin › Berlin
• Región: Berlin › Berlin › Berlin
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 763 152,50

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: THURGAUERSTRASSE 130 ; 8152 Glattpark
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Zürich › Zürich
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 828 955,00

SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT

Francia

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 82 AVENUE RASPAIL ; 94250 Gentilly
• Región: Ile-de-France › Ile-de-France › Val-de-Marne
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 699 982,50

JANSSEN VACCINES & PREVENTION BV

Países Bajos

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: ARCHIMEDESWEG 4 ; 2333 CN Leiden
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 033 673,75

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: TURNHOUTSEWEG 30 ; 2340 Beerse
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Antwerpen › Arr. Turnhout
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 754 603,75

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL NV

Bélgica

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: LEONARDO DA VINCILAAN 15 ; 1831 Machelen
• Región: Vlaams Gewest › Prov. Vlaams-Brabant › Arr. Halle-Vilvoorde
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: € 1 062 263,75

Socios (4)

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

Hygiaso AG

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: 18 Malzgasse ; 4052 Basel
• Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí:
  Región
  Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Nordwestschweiz › Basel-Stadt
• Tipo de actividad: Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

EUROPEAN RESPIRATORY SOCIETY

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: AVENUE SAINTE LUCE 4 ; 1003 Lausanne
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Région lémanique › Vaud
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

LUNG CANCER EUROPE LUCE

Suiza

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: EFFINGERSTRASSE 40 ; 3008 Bern
• Región: Schweiz/Suisse/Svizzera › Espace Mittelland › Bern / Berne
• Tipo de actividad: Other
• Coste total: Sin datos

Socio

Las organizaciones asociadas contribuyen a la aplicación de la acción, pero no firman el acuerdo de subvención.

NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE

Reino Unido

• Aportación neta de la UEn: € 0,00
• Dirección: LEVEL 1A CITY TOWER PICCADILLY PLAZA ; M1 4BT Manchester
• Tipo de actividad: Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
• Coste total: Sin datos