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Business plan optimisation and preparation for scaling of a transcatheter heart valve replacement manufactured using automation

Descrizione del progetto

Una soluzione innovativa per la sostituzione delle valvole cardiache

Le malattie delle valvole cardiache, che colpiscono milioni di persone in tutto il mondo, costituiscono un’importante sfida a livello sanitario. Gli individui che soffrono di stenosi valvolare aortica grave hanno bisogno di una sostituzione di queste valvole, che svolgono un ruolo fondamentale nella regolazione del flusso sanguigno e, quando vengono danneggiate o si ammalano, possono provocare complicazioni significative per la salute. Le soluzioni attualmente a disposizione, come le valvole meccaniche e i dispositivi basati su tessuti animali, presentano limiti in termini di durata, compatibilità epatica e metodi di innesto. Per affrontare questi problemi, il progetto Lifelet, finanziato dall’UE, svilupperà una rivoluzionaria valvola cardiaca polimerica sostitutiva. Questo innovativo dispositivo mira a superare le carenze delle opzioni esistenti, fornendo risultati migliori per i pazienti, riducendo le complicazioni e garantendo risparmi economici per i sistemi sanitari.

Obiettivo

Lifelet Medical is on a mission to deliver one valve for life for patients suffering from heart valve disease. Lifelet is developing a disruptive polymeric heart valve replacement to transcend the limitations of mechanical and animal tissue-based devices available to patients today. Combining the durability of mechanical valves with the blood compatibility and minimally invasive delivery of animal tissue valves, Lifelet’s fully synthetic device aims to enable improved patient outcomes and reduced complications with easier deliverability, enhanced durability, and cost savings for healthcare systems through automated manufacturing and processing.

There are 1.2 million patients in the U.S. with severe aortic valve stenosis, and over half of these patients are symptomatic, requiring a heart valve replacement. The transcatheter aortic valve replacement (TAVR) market size is €4B, expected to growth to €7B+ by 2024, with a double-digit CAGR. Thanks to recent clinical trials, indications are being expanded for younger patients, asymptomatic patients, and those at low and intermediate risk for surgery, driving growth of the market. Cardiologists will Lifelet's device with existing reimbursement in place. As a platform technology, the Lifelet polymer may also offer clinical benefits in the treatment of obesity, gastrointestinal diseases, and incontinence.

Elle Sander, female CEO and co-founder, is a biomedical engineer who has led the company to a proof-of-principle in chronic sheep studies and is a lead inventor of the material technology, with one patent granted in the EU already. Co-founder and CMO Dr. Faisal Sharif, consultant interventional cardiologist, has a track-record of implanting new devices and a extensive experience of clinical trial development and operations. The team have a passion to commercialise this deep tech, and have the vision to execute on what is required from technical, clinical, regulatory, and commercial perspectives.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Meccanismo di finanziamento

HORIZON-CSA -

Coordinatore

LIFELET MEDICAL LIMITED
Contributo netto dell'UE
€ 75 000,00
Indirizzo
UNIT 108 NUIG BUSINESS INNOVATION
H91 RK77 Galway
Irlanda

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Regione
Ireland Northern and Western West
Tipo di attività
Entità private a scopo di lucro (esclusi istituti di istruzione secondaria o superiore)
Collegamenti
Costo totale
Nessun dato