Sharing and re-using clinical trial data to maximise impact

Informations projet

SHARE-CTD

N° de convention de subvention: 101120360

DOI

10.3030/101120360

Date de signature de la CE 20 Juin 2023

Date de début 1 Janvier 2024

Date de fin 31 Decembre 2027

Financé au titre de

• Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA)

Coût total

Aucune donnée

Contribution de l’UE

€ 2 694 376,80

Coordonné par

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Germany

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Les liens vers les livrables et les publications des projets du 7e PC, ainsi que les liens vers certains types de résultats spécifiques tels que les jeux de données et les logiciels, sont récupérés dynamiquement sur OpenAIRE .

Publications

Other (14)

Data Management Examples

Auteurs: Sax, Ulrich
Publié dans: 2024
DOI: 10.5281/ZENODO.14418140

Meta-research (clinical research)

Auteurs: Naudet, Florian
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17843819

Understanding the provenance and quality of methods is essential for responsible reuse of FAIR data

Auteurs: Tracey L. Weissgerber; Małgorzata Anna Gazda; Gustav Nilsonne; Gerben ter Riet; Kelly D. Cobey; Julia Prieß-Buchheit; Jorge Noro; Robert Schulz; Joeri K. Tijdink; Evgeny Bobrov; Alexandra Bannach-Brown; Delwen L. Franzen; Ugo Moschini; Florian Naudet; Ulrich Mansmann; Maia Salholz-Hillel; Anita Bandrowski; Malcolm R. Macleod
Publié dans: Nature Medicine, 2024
DOI: 10.1038/S41591-024-02879-X

FAIR data

Auteurs: Sax, Ulrich
Publié dans: 2024
DOI: 10.5281/ZENODO.14417597

FAIRification of biomedical research data

Auteurs: Tai, Ka Hin
Publié dans: 2026
DOI: 10.5281/ZENODO.18210629

Building better research: Changing research systems by introducing graduate incentives for openness, reusability and reproducibility

Auteurs: Weissgerber, Tracey
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17909420

Interventional Research on Research to improve research value

Auteurs: Boutron, Isabelle
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17879753

Training the Next Generation of Researchers in Clinical Data Sharing

Auteurs: Mansmann, Ulrich
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17078687

Data protection and participant level data access models

Auteurs: Prasser, Fabian
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17840820

Datathon 2: field expertise

Auteurs: Naudet, Florian
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17843855

How Good Research Data Management Enables Reproducibility and Data Reuse: A Case Study of Clinical Trial Data

Auteurs: Leonhard Held
Publié dans: 2026
DOI: 10.5281/ZENODO.1906483

Datasharing and marginalized groups

Auteurs: De Souza Ferraz, Dulce Aurelia
Publié dans: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17896860

Using meta-research to improve your science

Auteurs: Weissgerber, Tracey
Publié dans: 2024
DOI: 10.5281/ZENODO.14469997

Reply to Trinquart and Stockler's comments on clinical trial data sharing.

Auteurs: Mansmann, Ulrich; de Jong, Valentijn; König, Franz; Sax, Ulrich; Naudet, Florian; Held, Leonhard
Publié dans: 2026
DOI: 10.5281/ZENODO.18196665

Peer reviewed articles (10)

Reusing clinical trial data to consolidate and advance medical knowledge

Auteurs: Giulia Varvarà, Cora Burgwinkel, Clara Locher, Joseph S. Ross, Ulrich Mansmann, Florian Naudet
Publié dans: Journal of Clinical Epidemiology, Numéro 188, 2025, ISSN 0895-4356
Éditeur: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111984

Addressing treatment switching in the ALTA-1L trial with g-methods: exploring the impact of model specification

Auteurs: Amani Al Tawil, Sean McGrath, Robin Ristl, Ulrich Mansmann
Publié dans: BMC Medical Research Methodology, Numéro 24, 2024, ISSN 1471-2288
Éditeur: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12874-024-02437-6

Implementing clinical trial data sharing requires training a new generation of biomedical researchers

Auteurs: Ulrich Mansmann, Clara Locher, Fabian Prasser, Tracey Weissgerber, Ulrich Sax, Martin Posch, Evelyne Decullier, Ioana A. Cristea, Thomas P. A. Debray, Leonhard Held, David Moher, John P. A. Ioannidis, Joseph S. Ross, Christian Ohmann, Florian Naudet
Publié dans: Nature Medicine, Numéro 29, 2023, ISSN 1078-8956
Éditeur: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41591-022-02080-Y

Data management and sharing

Auteurs: Claude Pellen, Nchangwi Syntia Munung, Anna Catharina Armond, Daniel Kulp, Ulrich Mansmann, Maximilian Siebert, Florian Naudet
Publié dans: Journal of Clinical Epidemiology, Numéro 180, 2025, ISSN 0895-4356
Éditeur: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111680

Data Sharing — A New Era for Research Funded by the U.S. Government

Auteurs: Joseph S. Ross, Joanne Waldstreicher, Harlan M. Krumholz
Publié dans: New England Journal of Medicine, Numéro 389, 2023, ISSN 0028-4793
Éditeur: Massachusetts Medical Society
DOI: 10.1056/NEJMP2308792

Addressing Outcome Reporting Bias in Meta‐Analysis: A Selection Model Perspective

Auteurs: Alessandra Gaia Saracini, Leonhard Held
Publié dans: Statistics in Medicine, Numéro 44, 2025, ISSN 0277-6715
Éditeur: Wiley
DOI: 10.1002/SIM.70238

FAIRification of biomedical research data

Auteurs: Ka Hin Tai, Marcel Müller, Ulrich Mansmann, Anna Catharina Vieira Armond, Evelyne Decullier, Anne Le Louarn, Nchangwi Syntia Munung, Florian Naudet, Fabian Prasser, Ulrich Sax
Publié dans: Journal of Clinical Epidemiology, Numéro 187, 2025, ISSN 0895-4356
Éditeur: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111920

Open science must include effective results dissemination to study participants

Auteurs: Ka Hin Tai, Gérard Legoff, Anne Le Louarn, Nchangwi Syntia Munung, Florian Naudet
Publié dans: PLOS Medicine, Numéro 22, 2025, ISSN 1549-1676
Éditeur: Public Library of Science (PLoS)
DOI: 10.1371/JOURNAL.PMED.1004780

Multivariable prognostic prediction of efficacy and safety outcomes and response to fingolimod in people with relapsing-remitting multiple sclerosis

Auteurs: Begüm Irmak Ön, Joachim Havla, Ulrich Mansmann
Publié dans: Multiple Sclerosis and Related Disorders, Numéro 93, 2025, ISSN 2211-0348
Éditeur: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.MSARD.2024.106247

Efficacy and safety of esketamine for “treatment resistant depression”: registered report for a systematic review with an individual patient data meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials

Auteurs: Florian Naudet, Claude Pellen, Liviu A. Fodor, Chiara Gastaldon, Corrado Barbui, Erick H. Turner, Estelle Le Pabic, Ioana A. Cristea
Publié dans: BMC Medicine, Numéro 23, 2025, ISSN 1741-7015
Éditeur: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12916-025-04435-X