Sharing and re-using clinical trial data to maximise impact

Projektinformationen

SHARE-CTD

ID Finanzhilfevereinbarung: 101120360

DOI

10.3030/101120360

EK-Unterschriftsdatum 20 Juni 2023

Startdatum 1 Januar 2024

Enddatum 31 Dezember 2027

Finanziert unter

• Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA)

Gesamtkosten

Keine Daten

EU-Beitrag

€ 2 694 376,80

Koordiniert durch

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Germany

CORDIS bietet Links zu öffentlichen Ergebnissen und Veröffentlichungen von HORIZONT-Projekten.

Links zu Ergebnissen und Veröffentlichungen von RP7-Projekten sowie Links zu einigen Typen spezifischer Ergebnisse wie Datensätzen und Software werden dynamisch von OpenAIRE abgerufen.

Leistungen

Demonstrators, pilots, prototypes (4)

Schooling (2)

Best practices in CTDS and Meta Research

Professional Training (1)

soft skills - Participants: LMU (writing skills, communication and moderation skills); Charité (gender sensitivity, interacting into a multicultural setting, stress management and wellbeing; team building skills, success skills, kills to use social media for science communication)

Schooling (1)

Data management and analytical skills for sharer/re-users

Propaedeutic

Introducing DCs into the basic methodological and conceptual aspects of the DN

Documents, reports (3)

Stakeholder Dialogue

Plan and execute stakeholder dialogues (where patient groups will also participate for an implementation strategy for scaling up CTDS: Stakeholder dialogue is started: interviews with scientific societies are perfomed, focus groups have been organised.(See Table 3.1 c D6.2 in SHARE-CTD Proposal)

Scoping Review

Conduct a scoping review of European policies on CTDS and provide a manuscript.(See Table 3.1 c D6.1 in SHARE-CTD Proposal)

Pipelines and Datathons (1)

Datathon (1) is organised: Re-analysing clinical trial data, practicing theprovision and usage of data to be shared. Data will be provided by our partner Yale University (YODA) and UMCU. Results are presented in a paper.(See Table 3.1 c D5.4 in SHARE-CTD Proposal)

Websites, patent fillings, videos etc. (1)

Website

Project website

Veröffentlichungen

Other (14)

Data Management Examples

Autoren: Sax, Ulrich
Veröffentlicht in: 2024
DOI: 10.5281/ZENODO.14418140

Meta-research (clinical research)

Autoren: Naudet, Florian
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17843819

Understanding the provenance and quality of methods is essential for responsible reuse of FAIR data

Autoren: Tracey L. Weissgerber; Małgorzata Anna Gazda; Gustav Nilsonne; Gerben ter Riet; Kelly D. Cobey; Julia Prieß-Buchheit; Jorge Noro; Robert Schulz; Joeri K. Tijdink; Evgeny Bobrov; Alexandra Bannach-Brown; Delwen L. Franzen; Ugo Moschini; Florian Naudet; Ulrich Mansmann; Maia Salholz-Hillel; Anita Bandrowski; Malcolm R. Macleod
Veröffentlicht in: Nature Medicine, 2024
DOI: 10.1038/S41591-024-02879-X

FAIR data

Autoren: Sax, Ulrich
Veröffentlicht in: 2024
DOI: 10.5281/ZENODO.14417597

FAIRification of biomedical research data

Autoren: Tai, Ka Hin
Veröffentlicht in: 2026
DOI: 10.5281/ZENODO.18210629

Building better research: Changing research systems by introducing graduate incentives for openness, reusability and reproducibility

Autoren: Weissgerber, Tracey
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17909420

Interventional Research on Research to improve research value

Autoren: Boutron, Isabelle
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17879753

Training the Next Generation of Researchers in Clinical Data Sharing

Autoren: Mansmann, Ulrich
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17078687

Data protection and participant level data access models

Autoren: Prasser, Fabian
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17840820

Datathon 2: field expertise

Autoren: Naudet, Florian
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17843855

How Good Research Data Management Enables Reproducibility and Data Reuse: A Case Study of Clinical Trial Data

Autoren: Leonhard Held
Veröffentlicht in: 2026
DOI: 10.5281/ZENODO.1906483

Datasharing and marginalized groups

Autoren: De Souza Ferraz, Dulce Aurelia
Veröffentlicht in: 2025
DOI: 10.5281/ZENODO.17896860

Using meta-research to improve your science

Autoren: Weissgerber, Tracey
Veröffentlicht in: 2024
DOI: 10.5281/ZENODO.14469997

Reply to Trinquart and Stockler's comments on clinical trial data sharing.

Autoren: Mansmann, Ulrich; de Jong, Valentijn; König, Franz; Sax, Ulrich; Naudet, Florian; Held, Leonhard
Veröffentlicht in: 2026
DOI: 10.5281/ZENODO.18196665

Peer reviewed articles (19)

Reusing clinical trial data to consolidate and advance medical knowledge

Autoren: Giulia Varvarà, Cora Burgwinkel, Clara Locher, Joseph S. Ross, Ulrich Mansmann, Florian Naudet
Veröffentlicht in: Journal of Clinical Epidemiology, Ausgabe 188, 2025, ISSN 0895-4356
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111984

Introducing the need for a consensus-based framework for protocol modifications to improve trial trustworthiness

Autoren: Cora Burgwinkel, Manon Gicquel, Isabelle Boutron, Sylvie Chevret, Leonhard Held, David Moher, Florian Naudet, Clara Locher
Veröffentlicht in: BMC Medicine, 2026, ISSN 1741-7015
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12916-026-04831-X

Addressing treatment switching in the ALTA-1L trial with g-methods: exploring the impact of model specification

Autoren: Amani Al Tawil, Sean McGrath, Robin Ristl, Ulrich Mansmann
Veröffentlicht in: BMC Medical Research Methodology, Ausgabe 24, 2024, ISSN 1471-2288
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12874-024-02437-6

Implementing clinical trial data sharing requires training a new generation of biomedical researchers

Autoren: Ulrich Mansmann, Clara Locher, Fabian Prasser, Tracey Weissgerber, Ulrich Sax, Martin Posch, Evelyne Decullier, Ioana A. Cristea, Thomas P. A. Debray, Leonhard Held, David Moher, John P. A. Ioannidis, Joseph S. Ross, Christian Ohmann, Florian Naudet
Veröffentlicht in: Nature Medicine, Ausgabe 29, 2023, ISSN 1078-8956
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1038/S41591-022-02080-Y

Supporting reanalysis and reuse of clinical trial data: a case study

Autoren: Cora Burgwinkel, Han Chang Chiam, Ka Hin Tai, Jifan Wang, Mian Haider Ali, Salman Soleiman Fallah, Minoo Matbouriahi, Tobechi Obinwanne, Grigorios Papapostolou, Muhammad Riedha, Giulia Varvara, Yazid Zalai, Ulrich Mansmann, Ulrich Sax, Leonhard Held
Veröffentlicht in: Trials, 2026, ISSN 1745-6215
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S13063-026-0964

Data management and sharing

Autoren: Claude Pellen, Nchangwi Syntia Munung, Anna Catharina Armond, Daniel Kulp, Ulrich Mansmann, Maximilian Siebert, Florian Naudet
Veröffentlicht in: Journal of Clinical Epidemiology, Ausgabe 180, 2025, ISSN 0895-4356
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111680

Data Sharing — A New Era for Research Funded by the U.S. Government

Autoren: Joseph S. Ross, Joanne Waldstreicher, Harlan M. Krumholz
Veröffentlicht in: New England Journal of Medicine, Ausgabe 389, 2023, ISSN 0028-4793
Herausgeber: Massachusetts Medical Society
DOI: 10.1056/NEJMP2308792

Addressing Outcome Reporting Bias in Meta‐Analysis: A Selection Model Perspective

Autoren: Alessandra Gaia Saracini, Leonhard Held
Veröffentlicht in: Statistics in Medicine, Ausgabe 44, 2025, ISSN 0277-6715
Herausgeber: Wiley
DOI: 10.1002/SIM.70238

Retracted Randomized Clinical Trials From Superretractors and Top-Cited Scientists With Multiple Retractions

Autoren: Chunwei Lyu, Minoo Matbouriahi, Florian Naudet, John P. A. Ioannidis, Ioana Alina Cristea
Veröffentlicht in: JAMA Network Open, Ausgabe 9, 2026, ISSN 2574-3805
Herausgeber: American Medical Association (AMA)
DOI: 10.1001/JAMANETWORKOPEN.2026.7424

Open science must include effective results dissemination to study participants

Autoren: Ka Hin Tai, Gérard Legoff, Anne Le Louarn, Nchangwi Syntia Munung, Florian Naudet
Veröffentlicht in: PLOS Medicine, Ausgabe 22, 2025, ISSN 1549-1676
Herausgeber: Public Library of Science (PLoS)
DOI: 10.1371/JOURNAL.PMED.1004780

FAIRification of biomedical research data

Autoren: Ka Hin Tai, Marcel Müller, Ulrich Mansmann, Anna Catharina Vieira Armond, Evelyne Decullier, Anne Le Louarn, Nchangwi Syntia Munung, Florian Naudet, Fabian Prasser, Ulrich Sax
Veröffentlicht in: Journal of Clinical Epidemiology, Ausgabe 187, 2025, ISSN 0895-4356
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111920

Supporting reanalysis and reuse of clinical trial data: a case study

Autoren: Cora Burgwinkel, Han Chang Chiam, Ka Hin Tai, Jifan Wang, Mian Haider Ali, Salman Soleiman Fallah, Minoo Matbouriahi, Tobechi Obinwanne, Grigorios Papapostolou, Muhammad Riedha, Giulia Varvara, Yazid Zalai, Ulrich Mansmann, Ulrich Sax, Leonhard Held
Veröffentlicht in: Trials, Ausgabe 27, 2026, ISSN 1745-6215
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S13063-026-09646-Y

Retracted Randomized Clinical Trials From Superretractors and Top-Cited Scientists With Multiple Retractions

Autoren: Chunwei Lyu, Minoo Matbouriahi, Florian Naudet, John P. A. Ioannidis, Ioana Alina Cristea
Veröffentlicht in: JAMA Network Open, Ausgabe 9, 2026, ISSN 2574-3805
Herausgeber: American Medical Association (AMA)
DOI: 10.1001/JAMANETWORKOPEN.2026.7424

Open science must include effective results dissemination to study participants

Autoren: Ka Hin Tai, Gérard Legoff, Anne Le Louarn, Nchangwi Syntia Munung, Florian Naudet
Veröffentlicht in: PLOS Medicine, Ausgabe 22, 2025, ISSN 1549-1676
Herausgeber: Public Library of Science (PLoS)
DOI: 10.1371/JOURNAL.PMED.1004780

Multivariable prognostic prediction of efficacy and safety outcomes and response to fingolimod in people with relapsing-remitting multiple sclerosis

Autoren: Begüm Irmak Ön, Joachim Havla, Ulrich Mansmann
Veröffentlicht in: Multiple Sclerosis and Related Disorders, Ausgabe 93, 2025, ISSN 2211-0348
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.MSARD.2024.106247

Introducing the need for a consensus-based framework for protocol modifications to improve trial trustworthiness

Autoren: Cora Burgwinkel, Manon Gicquel, Isabelle Boutron, Sylvie Chevret, Leonhard Held, David Moher, Florian Naudet, Clara Locher
Veröffentlicht in: BMC Medicine, 2026, ISSN 1741-7015
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12916-026-04831-X

FAIRification of biomedical research data

Autoren: Ka Hin Tai, Marcel Müller, Ulrich Mansmann, Anna Catharina Vieira Armond, Evelyne Decullier, Anne Le Louarn, Nchangwi Syntia Munung, Florian Naudet, Fabian Prasser, Ulrich Sax
Veröffentlicht in: Journal of Clinical Epidemiology, Ausgabe 187, 2025, ISSN 0895-4356
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111920

Efficacy and safety of esketamine for “treatment resistant depression”: registered report for a systematic review with an individual patient data meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials

Autoren: Florian Naudet, Claude Pellen, Liviu A. Fodor, Chiara Gastaldon, Corrado Barbui, Erick H. Turner, Estelle Le Pabic, Ioana A. Cristea
Veröffentlicht in: BMC Medicine, Ausgabe 23, 2025, ISSN 1741-7015
Herausgeber: Springer Science and Business Media LLC
DOI: 10.1186/S12916-025-04435-X

Reusing clinical trial data to consolidate and advance medical knowledge

Autoren: Giulia Varvarà, Cora Burgwinkel, Clara Locher, Joseph S. Ross, Ulrich Mansmann, Florian Naudet
Veröffentlicht in: Journal of Clinical Epidemiology, Ausgabe 188, 2025, ISSN 0895-4356
Herausgeber: Elsevier BV
DOI: 10.1016/J.JCLINEPI.2025.111984