Description du projet
Stimuler la recherche clinique grâce à un partage responsable des données
Dans le domaine de la recherche médicale, les informations précieuses obtenues à partir des données des essais cliniques restent sous-utilisées en raison de pratiques inadéquates de mise en commun. Ce manque de partage responsable des données est source d’inefficacité et de gaspillage, et freine les découvertes scientifiques. Le projet SHARE-CTD, financé par l’UE, abordera cette question par le biais d’une approche multidimensionnelle fondée sur des principes éthiques, scientifiques et de gouvernance. Il vise à renforcer le partage de données entre les chercheurs, à améliorer l’accès du public aux informations sur les études cliniques et à favoriser la transparence envers les patients participant aux essais. En certifiant les procédures de mise en commun des informations obtenues à partir des données des essais cliniques et en réaffirmant l’engagement à publier les résultats, le projet augmentera l’efficacité de la recherche médicale tout en formant des experts spécialisés dans la transparence des essais cliniques et les pratiques de recherche reproductibles.
Objectif
Data from clinical trials are a rich source of clinical information, highly structured and clearly explained by the accompanying protocols. Responsible sharing of such data holds incredible promises to increase value and decrease waste in medical research. It is built on principles (ethical, scientific), governance structures, skills, and operation infrastructure. Clinical trial data sharing (CTDS) is an emerging activity in academia as well as in the pharmaceutical industry. Both communities develop models for organising and performing CTDS. Thereby, several issues gain relevance: enhancing data sharing with researchers, improving public access to clinical study information, sharing results with patients participating in clinical trials, certifying procedures for sharing clinical trial information, and reaffirming commitments to publish clinical trial results. We see a developing field of professional activities that need well educated experts to define and implement best practices. Training such a new generation of experts in CTDS requires specific teachings with a focus on clinical trial transparency and reproducible research practices. It should include topics such as clinical trials regulations, ethical, legal, and social issues, informatics, data science, biostatistics, and meta-research, as well as domain expertise across different medical fields. In order to gain a deep understanding of this developing field, research activities should be based on meta-research approaches. Those activities focus on research on best practices for CTDS, developing methods to make efficient use of shared data (e.g. methods to augment randomised clinical trials, perform independent participant data meta-analysis, or estimate personalised treatment effects) and measuring CTDS impact.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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Mots‑clés
Programme(s)
- HORIZON.1.2 - Marie Skłodowska-Curie Actions (MSCA) Main Programme
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-MSCA-2022-DN-01
Voir d’autres projets de cet appelRégime de financement
HORIZON-TMA-MSCA-DN - HORIZON TMA MSCA Doctoral NetworksCoordinateur
80539 MUNCHEN
Allemagne
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Participants (7)
35042 Rennes
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10117 Berlin
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37075 Goettingen
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1090 Wien
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35122 Padova
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69002 Lyon
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3584 CX Utrecht
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Partenaires (16)
Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
8006 Zurich
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K1Y 4E9 Ottawa Ontario
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94305 2004 Stanford
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06520 8337 New Haven
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75014 Paris
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1081 HV Amsterdam
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51373 Leverkusen
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92192-8191 San Diego
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50931 Cologne
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M1 4BT Manchester
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14558 Nuthetal
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3524 HM Utrecht
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75654 Paris
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69622 Villeurbanne Cedex
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3584 CS Utrecht
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37073 Gottingen
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