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Sharing and re-using clinical trial data to maximise impact

Description du projet

Stimuler la recherche clinique grâce à un partage responsable des données

Dans le domaine de la recherche médicale, les informations précieuses obtenues à partir des données des essais cliniques restent sous-utilisées en raison de pratiques inadéquates de mise en commun. Ce manque de partage responsable des données est source d’inefficacité et de gaspillage, et freine les découvertes scientifiques. Le projet SHARE-CTD, financé par l’UE, abordera cette question par le biais d’une approche multidimensionnelle fondée sur des principes éthiques, scientifiques et de gouvernance. Il vise à renforcer le partage de données entre les chercheurs, à améliorer l’accès du public aux informations sur les études cliniques et à favoriser la transparence envers les patients participant aux essais. En certifiant les procédures de mise en commun des informations obtenues à partir des données des essais cliniques et en réaffirmant l’engagement à publier les résultats, le projet augmentera l’efficacité de la recherche médicale tout en formant des experts spécialisés dans la transparence des essais cliniques et les pratiques de recherche reproductibles.

Objectif

Data from clinical trials are a rich source of clinical information, highly structured and clearly explained by the accompanying protocols. Responsible sharing of such data holds incredible promises to increase value and decrease waste in medical research. It is built on principles (ethical, scientific), governance structures, skills, and operation infrastructure. Clinical trial data sharing (CTDS) is an emerging activity in academia as well as in the pharmaceutical industry. Both communities develop models for organising and performing CTDS. Thereby, several issues gain relevance: enhancing data sharing with researchers, improving public access to clinical study information, sharing results with patients participating in clinical trials, certifying procedures for sharing clinical trial information, and reaffirming commitments to publish clinical trial results. We see a developing field of professional activities that need well educated experts to define and implement best practices. Training such a new generation of experts in CTDS requires specific teachings with a focus on clinical trial transparency and reproducible research practices. It should include topics such as clinical trials regulations, ethical, legal, and social issues, informatics, data science, biostatistics, and meta-research, as well as domain expertise across different medical fields. In order to gain a deep understanding of this developing field, research activities should be based on meta-research approaches. Those activities focus on research on best practices for CTDS, developing methods to make efficient use of shared data (e.g. methods to augment randomised clinical trials, perform independent participant data meta-analysis, or estimate personalised treatment effects) and measuring CTDS impact.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Coordinateur

LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Contribution nette de l'UE
€ 260 539,20
Adresse
GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1
80539 MUNCHEN
Allemagne

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Région
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
Aucune donnée

Participants (7)

Partenaires (16)