Description du projet
Traiter l’hypertension grâce aux inhibiteurs du SGLT2
L’hypertension artérielle (HA) touche plus de 80 millions de citoyens de l’UE et contribue à un million de décès par an dus à des maladies cardiovasculaires ou à des néphropathies chroniques. Les patients sont exposés à des risques liés à un contrôle inadéquat de la pression artérielle et à des lésions organiques permanentes. Cette pathologie coûte près de 300 milliards d’euros chaque année rien que dans l’UE. Les inhibiteurs du SGLT2 (SGLT2i), qui sont efficaces dans le traitement du diabète de type 2 et de l’insuffisance cardiaque, sont également susceptibles de réduire la pression artérielle et d’améliorer les résultats des traitements contre l’hypertension. Cependant, la confirmation de leur bénéfice clinique pour l’HA est nécessaire. Dans ce contexte, le projet SGLT2-HYPE, financé par l’UE, testera les effets de la dapagliflozine chez les personnes âgées de plus de 65 ans souffrant d’une HA mal contrôlée. Avec 5 792 participants, l’essai vise à réduire la morbidité et la mortalité liées aux maladies cardiovasculaires et à l’insuffisance rénale chronique et à fournir des informations sur les futures lignes directrices en matière de traitement.
Objectif
Hypertension (HTN) is a leading cause of cardiovascular disease (CVD), affecting >80 million EU citizens and >50% of people aged >65 years, resulting in 1 million deaths per year, predominantly from CVD and chronic kidney disease (CKD). The damage done by CVD costs almost €300 billion annually in the EU alone. Despite existing therapies, patients with HTN still face substantial risks, due to pre-existing and ongoing end-organ damage due, in part, to inadequate blood pressure (BP) control. SGLT2 inhibitors (SGLT2i) are recommended for both type-2 diabetes and heart failure to reduce morbidity and mortality. SGLT2i reduce BP and might also improve outcomes for HTN by reducing end-organ damage through diverse other actions. However, confirmation that SGLT2i are clinically useful for the management of HTN is required to change guidelines and clinical practice. Therefore, we designed a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial (SGLT2-HYPE), comparing the effects of dapagliflozin to placebo in people with inadequately controlled HTN, aged ≥65 years and with at least one other CVD or risk factor. The primary endpoint is a composite of CVD and CKD morbidity and mortality; a key secondary endpoint assesses quality of life. With 5,792 participants, assuming an annual placebo event rate of 2.5% compared to 2% with SGLT2i, a 3-year recruitment period and a minimum follow-up period of 4 years (7 years in total), the trial has 80% power for p<0.05 (two-sided). This guideline-relevant trial will inform guidelines and practice and may introduce a new therapeutic class for HTN, enhancing the current standard of care for an extremely common, treatable cause of CVD/CKD to reduce or prevent morbidity, disability and death. By engaging with key stakeholders, the trial aims to not only revolutionize care and wellbeing but also to achieve substantial healthcare cost savings (~€10 billion annually across the EU) and prevent >250,000 deaths globally each year.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences sociales sociologie démographie mortalité
- sciences médicales et de la santé médecine clinique endocrinologie diabète
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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HORIZON.2.1.3 - Non-Communicable and Rare Diseases
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-HLTH-2024-DISEASE-03-two-stage
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
23562 Lübeck
Allemagne
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.