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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Appraising the Critical Role of prognostic Biomarkers in the Assessment and Triage of sick African newborns: Advancing a point-of-care device based on sTREM-1 towards CE marking and implementation

Descripción del proyecto

Aumentar la supervivencia de los recién nacidos en situación de riesgo

El equipo del proyecto ACROBAT Newborns, financiado con fondos europeos, tiene como objetivo evaluar el rendimiento de xTREM, una prueba pronóstica rápida en el centro de atención que mide los niveles del biomarcador sTREM-1 a pie de cama para predecir enfermedades graves (independientemente de su causa) en recién nacidos enfermos en cuatro hospitales del África subsahariana: Etiopía, Gabón, Mozambique y Uganda. En el proyecto ACROBAT Newborns no solo se incluye una cohorte clínica, sino también una estrategia de innovación y comercialización, así como una evaluación del impacto en la salud y una evaluación de la economía de la salud y las ciencias socio-conductuales. Esta nueva herramienta de estratificación de riesgos podría suponer un cambio de paradigma que transforme el triaje neonatal, lo que ayudaría a predecir enfermedades graves, prevenir la mortalidad y reducir las secuelas a largo plazo.

Objetivo

The main concern of clinicians when addressing sick patients is to promptly identify -i.e. “not miss”- those at higher risk of severe disease, so as to prioritize their care and better target therapeutic interventions. Unfortunately, risk-stratification practices for infections remain suboptimal and prone to misclassification, leading to adverse outcomes and misallocation of resources, particularly in children (and even more so among newborns) from Sub-Saharan Africa (SSA). We recently developed “B-Triage”, a point-of-care rapid triaging test, designed for the quantitative assessment of sTREM-1, a biomarker of sepsis, and a highly performing prognostic marker, irrespective of underlying disease. Levels of sTREM-1 stand out as a quantitative and independent predictor of severity and death in all-cause infections, being superior to other markers and clinical scores, showing promise also for risk-stratification of non-communicable diseases. We propose to specifically validate B-Triage for risk-stratification of all cause sickness in the newborn, the age group concentrating ~50% of all child mortality. ACROBAT-newborns aims to continue and accelerate the valorisation of our device, with clinical studies in Mozambique, Ethiopia, Uganda and Gabon; the industrialization of its prototype; and a go-to market strategy for SSA. The project includes strong components of health economics and impact assessment, as well as socio-behavioural sciences (usability, acceptability, and feasibility studies), with the overarching aim of generating the necessary evidence to support B-Triage’s introduction to the African market. The proactive use of our device for risk-stratification of the sick newborn at first clinical presentation, will determine, objectively and with high precision, those at risk of severe outcome and death, resulting in improved outcomes and survival, and an optimized use of healthcare resources, including antibiotics and high value therapeutics.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

Palabras clave

Programa(s)

Tema(s)

Régimen de financiación

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

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Convocatoria de propuestas

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2023-02-two-stage

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Coordinador

FUNDACION PRIVADA INSTITUTO DE SALUD GLOBAL BARCELONA
Aportación neta de la UEn
€ 2 588 123,75
Coste total
€ 2 588 123,75

Participantes (8)

Socios (1)