Descripción del proyecto
Aprovechar los datos del mundo real para evaluar el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal
En medicina, evaluar el balance entre el beneficio y el riesgo de los tratamientos es esencial, pero presenta retos, sobre todo en las enfermedades inflamatorias intestinales (EII). Aunque se dispone de nuevas terapias, su posición óptima no está clara debido a la ausencia de comparaciones directas. En recientes ensayos emulados, se ha puesto de relieve la eficacia de los datos del mundo real a la hora de evaluar los tratamientos de la EII. El equipo del proyecto FORECAST, financiado por el CEI, pretende validar algoritmos que identifiquen las características y los resultados de los pacientes utilizando bases de datos sanitarias de ámbito nacional. Emulará los ensayos clínicos que comparen las terapias avanzadas en EII, integrará los resultados con las preferencias de los pacientes en un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas y evaluará este sistema mediante un ensayo controlado aleatorio pragmático. En el proyecto también se establecerán métodos de farmacovigilancia poscomercialización aplicables a futuros tratamientos de la EII y otras enfermedades crónicas.
Objetivo
Assessing the benefit-risk balance of treatment is crucial in medicine to select the most appropriate treatment for patients. This process faces major challenges, how to implement evidence in real time to guide treatment choice and how to summarize efficacy and safety outcomes to patients and clinicians, while incorporating patient preferences. Inflammatory bowel diseases (IBD) affect 3 million residents in Europe. New advanced therapies have been recently approved, but in the absence of head-to-head randomized controlled trials (RCT), data are lacking to position each drug in the therapeutic management. Multiple types of real-world data (RWD) sources are available to assess the effect of treatment, but each type has its proper strengths and limitations. Linking multiple RWD sources can overcome limitations and leverage the strengths of each data source. We recently emulated clinical trials supporting the use of RWD to assess treatment effectiveness and safety in IBD.
Based on the linkage of nationwide healthcare databases, electronic health records, and a prospective cohort of IBD patients, the aims of the current proposal are (i) to validate algorithms identifying IBD characteristics and outcomes in nationwide healthcare databases, (ii) to emulate head-to-head clinical trials comparing advanced therapies in IBD, (iii) to incorporate trials findings and patient preferences in a clinical decision support system for IBD patients and clinicians, whose impact will be assessed by a pragmatic RCT nested in nationwide healthcare databases.
This challenging project will involve multi-disciplinary aspects, from qualitative approach to artificial intelligence, to clarify the position of each treatment in IBD and disseminate findings to patients and clinicians. Besides scientific importance, it will have societal impact by setting the stage for a novel post-marketing drug surveillance framework applicable not only to future IBD treatments but also to other chronic diseases.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Palabras clave
Programa(s)
- HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC) Main Programme
Régimen de financiación
HORIZON-ERC - HORIZON ERC GrantsInstitución de acogida
75006 Paris
Francia