Opis projektu
Wykorzystanie rzeczywistych danych w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit
Jednym z niezbędnych narzędzi w medycynie jest ocena metod leczenia pod względem stosunku korzyści do ryzyka. Jednak zadanie to nastręcza wielu trudności, co jest szczególnie wyraźne w przypadku nieswoistych zapaleń jelit (ang. inflammatory bowel diseases, IBD). Chociaż dostępne są nowe terapie, optymalny sposób ich stosowania nie jest do końca znany ze względu na brak bezpośrednich danych porównawczych. Przeprowadzone niedawno badania wskazały na skuteczność zastosowania rzeczywistych danych do oceny metod leczenia IBD. Celem finansowanego przez Europejską Radę ds. Badań Naukowych projektu FORECAST jest walidacja algorytmów, które mogą identyfikować cechy pacjentów i wyniki przy użyciu ogólnokrajowych baz danych dotyczących opieki zdrowotnej. Działania te obejmą emulację badań klinicznych mających na celu porównanie zaawansowanych terapii w przypadku IBD, połączenie wyników z preferencjami pacjentów w system wspomagania decyzji klinicznych i ocenę tego systemu w drodze pragmatycznych, randomizowanych badań z grupą kontrolną. Ponadto w ramach projektu opracowane zostaną metody nadzoru nad lekami po ich wprowadzeniu do obrotu, które znajdą zastosowanie w odniesieniu do przyszłych terapii IBD i innych chorób przewlekłych.
Cel
Assessing the benefit-risk balance of treatment is crucial in medicine to select the most appropriate treatment for patients. This process faces major challenges, how to implement evidence in real time to guide treatment choice and how to summarize efficacy and safety outcomes to patients and clinicians, while incorporating patient preferences. Inflammatory bowel diseases (IBD) affect 3 million residents in Europe. New advanced therapies have been recently approved, but in the absence of head-to-head randomized controlled trials (RCT), data are lacking to position each drug in the therapeutic management. Multiple types of real-world data (RWD) sources are available to assess the effect of treatment, but each type has its proper strengths and limitations. Linking multiple RWD sources can overcome limitations and leverage the strengths of each data source. We recently emulated clinical trials supporting the use of RWD to assess treatment effectiveness and safety in IBD.
Based on the linkage of nationwide healthcare databases, electronic health records, and a prospective cohort of IBD patients, the aims of the current proposal are (i) to validate algorithms identifying IBD characteristics and outcomes in nationwide healthcare databases, (ii) to emulate head-to-head clinical trials comparing advanced therapies in IBD, (iii) to incorporate trials findings and patient preferences in a clinical decision support system for IBD patients and clinicians, whose impact will be assessed by a pragmatic RCT nested in nationwide healthcare databases.
This challenging project will involve multi-disciplinary aspects, from qualitative approach to artificial intelligence, to clarify the position of each treatment in IBD and disseminate findings to patients and clinicians. Besides scientific importance, it will have societal impact by setting the stage for a novel post-marketing drug surveillance framework applicable not only to future IBD treatments but also to other chronic diseases.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-ERC - HORIZON ERC Grants
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) ERC-2024-STG
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaInstytucja przyjmująca
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
75006 PARIS
Francja
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.