Description du projet
Un dispositif d’obturation vasculaire de gros calibre plus sûr
D’importantes avancées dans les technologies médicales ont favorisé le développement de procédures transcathéter destiné à remplacer les chirurgies à cœur ouvert. Ces procédures permettent d’améliorer les résultats cliniques, de raccourcir les séjours à l’hôpital et d’accélérer le rétablissement, mais exigent de grands sites d’accès dans les vaisseaux. L’obturation de ces grands sites d’accès est associée à un taux élevé de complications. Le projet NVCD financé par le CEI se propose de développer une technologie propriétaire de micro-suture pour une obturation vasculaire plus efficace et plus sûre. Après le développement et la validation préclinique du prototype, le projet mènera des essais cliniques afin d’obtenir la certification CE pour le déploiement commercial du dispositif de suture.
Objectif
Cardiovascular diseases (CVDs) remain a major health problem worldwide and a leading cause of mortality, with over annual 18 million deaths. In Europe, CVDs are associated with 4 million deaths and costs of around 210 billion per year.
Many surgeries to treat cardiac conditions are shifting to be minimally invasive and this is a trend expected to continue growing due to its multiple advantages over open interventions. However, as newly developed devices for transcatheter procedures become bigger they also require larger vascular access sites. A couple of devices are used in vascular large-bore closure (e.g. ProGlide from Abbott). However, they are associated with still high vascular and bleeding complications (up to 20%, depending on the operators skills). Such complications are linked to longer hospitalizations, unnecessary suffering, and greater healthcare costs (20k per patient), as well as higher morbidity and mortality.
To solve this persistent unmet need in the field of cardiovascular surgery, Novelrad has specifically developed the NVCD closure device. It integrates a proprietary and revolutionary micro-suturing technology that mimics the standard surgical technique, effectively delivering a multipoint continuous suture in a minimally invasive manner. The NVCD is easy to use and enables a safer closure of large bores, potentially reducing complication rates to 3%, saving up to 15 min in the procedure, and bringing important cost savings related to same-day discharge and complications management. Importantly, with a single NVCD device large and extra-large bore closure of veins and arteries is possible (up to 30Fr).
After obtaining a fully functional prototype of the NVCD and advancing in pre-clinical tests, we now aim to perform a first-in-human (FIH) study and complete the clinical trial required to obtain its CE certification as a Class III medical device. This will be crucial to prepare for industrialization and commercial deployment in Europe and globally.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences sociales sociologie démographie mortalité
- sciences médicales et de la santé médecine clinique chirurgie
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.3.1 - The European Innovation Council (EIC)
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2023-ACCELERATOR-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
3882000 METZER
Israël
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.