Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Minimally invasive suturing for vascular bore closure and heart defect repair

Opis projektu

Bezpieczniejszy instrument do zamykania dużych naczyń krwionośnych

Znaczący postęp w technologiach medycznych umożliwił rozwój procedur przezcewnikowych, które zastępują operacje na otwartym sercu. Zabiegi te pozwalają na poprawę wyników klinicznych, skrócenie pobytów w szpitalu i przyspieszenie rekonwalescencji, jednak wymagają dużych miejsc dostępu w naczyniach. Zamykanie tych dużych miejsc dostępu wiąże się z częstymi powikłaniami. W ramach finansowanego przez EIC projektu NVCD powstanie opatentowana technologia mikrozszywania, która pozwoli na skuteczniejsze i bezpieczniejsze zamykanie dużych naczyń krwionośnych. Po opracowaniu prototypu i testach przedklinicznych zespół przeprowadzi badania kliniczne w celu uzyskania certyfikatu CE umożliwiającego komercyjne wdrożenie urządzenia zszywającego.

Cel

Cardiovascular diseases (CVDs) remain a major health problem worldwide and a leading cause of mortality, with over annual 18 million deaths. In Europe, CVDs are associated with 4 million deaths and costs of around 210 billion per year.
Many surgeries to treat cardiac conditions are shifting to be minimally invasive and this is a trend expected to continue growing due to its multiple advantages over open interventions. However, as newly developed devices for transcatheter procedures become bigger they also require larger vascular access sites. A couple of devices are used in vascular large-bore closure (e.g. ProGlide from Abbott). However, they are associated with still high vascular and bleeding complications (up to 20%, depending on the operators skills). Such complications are linked to longer hospitalizations, unnecessary suffering, and greater healthcare costs (20k per patient), as well as higher morbidity and mortality.
To solve this persistent unmet need in the field of cardiovascular surgery, Novelrad has specifically developed the NVCD closure device. It integrates a proprietary and revolutionary micro-suturing technology that mimics the standard surgical technique, effectively delivering a multipoint continuous suture in a minimally invasive manner. The NVCD is easy to use and enables a safer closure of large bores, potentially reducing complication rates to 3%, saving up to 15 min in the procedure, and bringing important cost savings related to same-day discharge and complications management. Importantly, with a single NVCD device large and extra-large bore closure of veins and arteries is possible (up to 30Fr).
After obtaining a fully functional prototype of the NVCD and advancing in pre-clinical tests, we now aim to perform a first-in-human (FIH) study and complete the clinical trial required to obtain its CE certification as a Class III medical device. This will be crucial to prepare for industrialization and commercial deployment in Europe and globally.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

HORIZON-EIC-ACC-BF - HORIZON EIC Accelerator Blended Finance

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-EIC-2023-ACCELERATOR-01

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

NOVELRAD LTD
Wkład UE netto
€ 2 499 999,00
Adres
KIBBUTZ METZER
3882000 METZER
Izrael
MŚP
Tak
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
€ 4 121 068,75