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Enzyme-Linked DNA Displacement (ELIDIS) Assay as an innovative immunoassay platform

Descrizione del progetto

Dosaggio immunologico per una diagnostica più semplice e portatile

Da oltre 50 anni, il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA), noto per la sua elevata sensibilità e specificità, è una pietra miliare nella ricerca, nella diagnostica e nella scoperta di farmaci. Esso richiede tuttavia molteplici fasi di lavaggio, strumenti specializzati e anticorpi marcati con enzimi, il che ne limita l’accessibilità. Per questo motivo, il progetto ELIDIS, finanziato dal CER, svilupperà un’alternativa innovativa che porta lo stesso nome. Si tratta di un dosaggio immunologico in due fasi che utilizza filamenti di DNA coniugati con enzimi ed elettrodi monouso, fornendo gli stessi risultati ad alte prestazioni dell’ELISA ma con maggiore facilità. ELIDIS è portatile, richiede solo un laptop o uno smartphone per funzionare, e ha il potenziale per trasformare il mercato globale dei dosaggi immunologici, aprendo la strada a strumenti diagnostici più semplici e accessibili nei laboratori biotecnologici e biofarmaceutici.

Obiettivo

Since its introduction more than 50 years ago, ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) remains one of the most widely used technologies for research, drug discovery and diagnosis. The reasons for this extraordinary longevity are manifold: ELISA combines the high specificity of antibody-antigen interactions with the high sensitivity of enzyme amplification. However, ELISA also has disadvantages: multiple washing steps and reagents are required and a specialized instrument is needed, which is not always available in all laboratories. An innovative immunoassay technology that can overcome the limitations of ELISA while retaining all of its best features would therefore represent a turning point in the global immunoassay market (> $35 billion in 2023).

Under the ERC Consolidator Grant PRO-TOOLKITS, we have developed a novel immunoassay, which we have named Enzyme-Linked DNA Displacement (ELIDIS), which has all the characteristics to meet this need and become an alternative to ELISA. In short, ELIDIS involves 2 steps and is based on the use of enzyme-conjugated DNA strands and disposable electrodes. ELIDIS retains the advantageous properties of ELISA (high sensitivity and specificity) but, unlike ELISA, is easier to perform, does not require enzyme-labeled antibodies and, more importantly, can be performed using portable electronic devices such as a laptop or smartphone without the need for additional instruments.

With these considerations in mind, in this PoC project we will validate the ELIDIS assay as a candidate to replace ELISA in any biotech and biopharma laboratory. To achieve the above goal, we will: 1) Validate the ELIDIS assay for the detection of two model targets (Trastuzumab and EGFR); 2) Develop two prototype kits using disposable sensor arrays and a portable device (or an app/software). 3) Create a manufacturing plan for assay production; 4) Develop an IP strategy for patent filing/maintenance; 5) Create a plan for business/commercialization.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Istituzione ospitante

ISTITUTO NAZIONALE DI BIOSTRUTTURE E BIOSISTEMI
Contributo netto dell'UE
€ 150 000,00

Beneficiari (1)