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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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CHAPAS-5: An Adaptive Platform Trial for Evaluation of Novel Treatment Regimens in ART-naive and Treatment-experienced Viraemic Children and Adolescents Living with HIV in Africa

Descripción del proyecto

Adaptar el tratamiento del VIH a los pacientes más jóvenes

A pesar de los avances mundiales, los niños y adolescentes que viven con el VIH (CALHIV, por sus siglas en inglés) siguen enfrentándose a diagnósticos tardíos, altas tasas de fracaso terapéutico y muertes evitables, sobre todo en el África subsahariana. Los métodos de tratamiento a menudo desatienden a este grupo, centrándose en cambio en innovaciones enfocadas en los adultos y descuidando a los pacientes más jóvenes. Teniendo esto en cuenta, el equipo del proyecto CHAPAS-5, financiado con fondos europeos, está llevando a cabo un ensayo clínico en Mozambique, Uganda y Zimbabue para probar tratamientos antirretrovirales personalizados adaptados a la edad de los niños, su historial de tratamiento y sus patrones de resistencia. Utilizando un diseño de ensayo adaptativo, evalúa tanto los tratamientos orales como los inyectables, incorporando la ciencia social y la participación de la comunidad. En CHAPAS-5 se espera mejorar los resultados para el VIH en niños y adolescentes, dar forma a futuras directrices clínicas y reforzar los sistemas sanitarios locales.

Objetivo

The 2.5 million children and adolescents living with HIV (CALHIV), most residing in sub-Saharan Africa, have unacceptably high rates of late diagnosis, treatment failure and death, compared to their adult counterparts. CALHIV are a vulnerable group who have been left behind adults in testing new treatment options, different modes of ART delivery, novel diagnostics and adherence strategies.
The CHAPAS-5 trial is a sustainable multi-country adaptive platform trial in Mozambique, Uganda and Zimbabwe, to assess novel treatment regimens in ART-naïve and treatment-experienced viraemic children aged 4 weeks to <20 years of age. CHAPAS-5 employs an innovative Personalised Randomised Controlled Trial (PRACTical) design, randomising participants between appropriate ART regimens based on their clinical status, ART history, genotypic resistance and drug availability by weight band. The trial's primary outcome is: alive with viral load <400 c/mL at 48 weeks. CHAPAS-5 will evaluate novel oral and first generation long-acting injectable (LAI) treatment regimens and, subsequently, through its adaptive design, second-generation promising long-acting therapeutics.
Nested pharmacokinetics will evaluate dosing for children, as needed. Social science, health economics and capacity strengthening are fully integrated through the project. Workpackages will explore options for community-delivery of LAIs, and employment of diagnostics, including POC CD4, near-POC viral load and resistance tests. Community groups and young people will be involved in our dissemination and communication activities. We will exploit project outputs and facilitate technology transfer for treatments and diagnostics from innovators to African manufacturers.
CHAPAS-5 aims to improve health and well-being of CALHIV, to inform clinical guidelines, and to strengthen health systems through capacity development. Our trial platform will provide a long-term resource for studies seeking to improve outcomes in CALHIV.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

UNIVERSITY COLLEGE LONDON
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 2 245 464,00
Dirección
GOWER STREET
WC1E 6BT LONDON
Reino Unido

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Región
London Inner London — West Camden and City of London
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 2 245 464,00

Participantes (9)

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