Objetivo
Despite tremendous/significant efforts to expand access to antiretroviral therapy (ART), in 2023 there were still 1.3 million new HIV infections worldwide and 630,00 HIV/AIDS-related deaths. There are 39.9 million people living with HIV worldwide (PLWH), and viral suppression rates for those on ART are below the UNAIDS target of 95%. Current ART guidelines recommend lifelong daily oral therapy which can be burdensome, and incomplete adherence risks treatment failure. Injectable long-acting (LA) ART formulations reduce the burden of taking tablets daily and could simplify adherence but are associated with implementation challenges in many settings. A novel regimen of weekly oral lenacapavir and Islatravir (LEN + ISL LA) has successfully completed phase II studies in the United States and could offer an LA treatment solution which is easier, both for individual patients and programmatic roll-out. However, no LEN + ISL LA trials have been conducted in sub-Saharan Africa, where 75% of PLWH live.
We will conduct a phase III parallel-group, open-label, multi-country, multi-centre multi-country randomised, controlled trial in Uganda, Kenya, Côte d'Ivoire, and Zimbabwe. PLWH who are aged ≥18 years and virologically suppressed on daily oral first line ART (tenofovir, lamivudine, and dolutegravir) will be randomised to switch to LEN + ISL LA or remain on standard of care treatment. The primary outcome will be comparison of ongoing viral suppression rates between study arms at 48 weeks. We we will also use mixed Implementation Science methods to explore strategies, barriers, and facilitators for broader roll-out of oral LA ART, describe the overall pharmacokinetic profile of our new drugs across our study countries including some subpopulations, validate a urine assay for monitoring adherence, and carry out health economics evaluations to inform health policies. The project will be implemented by co-leads on each work packages to allow for capacity development.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
KY16 9AJ ST ANDREWS
Reino Unido
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.