Descrizione del progetto
Misurare l’impatto della terapia orale contro l’HIV nell’Africa subsahariana
Nel mondo, sono circa 40 milioni le persone affette da HIV, tuttavia la soppressione virale rimane al di sotto dell’obiettivo del 95% fissato dall’UNAIDS. La terapia antiretrovirale orale quotidiana può essere difficile da mantenere, portando spesso al fallimento del trattamento. Un nuovo regime settimanale che combina lenacapavir e islatravir (LEN + ISL LA) offre risultati promettenti. Il progetto POA, finanziato dall’UE, mira a condurre una sperimentazione clinica in aperto in Costa d’Avorio, Kenya, Uganda e Zimbabwe. I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni saranno assegnati in modo casuale al trattamento con LEN + ISL iniettabile a lunga durata d’azione o continueranno a ricevere le cure standard. Il progetto valuterà l’introduzione della terapia antiretrovirale orale a lunga durata d’azione, la farmacocinetica, l’aderenza al trattamento e gli aspetti economici sanitari al fine di fornire informazioni utili per l’elaborazione delle politiche.
Obiettivo
Despite tremendous/significant efforts to expand access to antiretroviral therapy (ART), in 2023 there were still 1.3 million new HIV infections worldwide and 630,00 HIV/AIDS-related deaths. There are 39.9 million people living with HIV worldwide (PLWH), and viral suppression rates for those on ART are below the UNAIDS target of 95%. Current ART guidelines recommend lifelong daily oral therapy which can be burdensome, and incomplete adherence risks treatment failure. Injectable long-acting (LA) ART formulations reduce the burden of taking tablets daily and could simplify adherence but are associated with implementation challenges in many settings. A novel regimen of weekly oral lenacapavir and Islatravir (LEN + ISL LA) has successfully completed phase II studies in the United States and could offer an LA treatment solution which is easier, both for individual patients and programmatic roll-out. However, no LEN + ISL LA trials have been conducted in sub-Saharan Africa, where 75% of PLWH live.
We will conduct a phase III parallel-group, open-label, multi-country, multi-centre multi-country randomised, controlled trial in Uganda, Kenya, Côte d'Ivoire, and Zimbabwe. PLWH who are aged ≥18 years and virologically suppressed on daily oral first line ART (tenofovir, lamivudine, and dolutegravir) will be randomised to switch to LEN + ISL LA or remain on standard of care treatment. The primary outcome will be comparison of ongoing viral suppression rates between study arms at 48 weeks. We we will also use mixed Implementation Science methods to explore strategies, barriers, and facilitators for broader roll-out of oral LA ART, describe the overall pharmacokinetic profile of our new drugs across our study countries including some subpopulations, validate a urine assay for monitoring adherence, and carry out health economics evaluations to inform health policies. The project will be implemented by co-leads on each work packages to allow for capacity development.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
KY16 9AJ ST ANDREWS
Regno Unito
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.