Opis projektu
Pomiar wpływu doustnej terapii HIV w Afryce Subsaharyjskiej
Prawie 40 milionów ludzi na całym świecie żyje z HIV, a supresja wirusa pozostaje poniżej celu UNAIDS wynoszącego 95%. Codzienna doustna terapia antyretrowirusowa może być trudna do utrzymania, co często prowadzi do niepowodzenia leczenia. Nowy cotygodniowy schemat leczenia łączący lenakapawir i izlatrawir (LEN + ISL LA) oferuje obiecujące wyniki. Finansowany ze środków UE projekt POA ma na celu przeprowadzenie otwartego badania na Wybrzeżu Kości Słoniowej, w Kenii, Ugandzie i Zimbabwe. Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której terapia zostanie zmieniona na długo działający lek do wstrzykiwań LEN + ISL, lub grupy kontynuującej standardową terapię. W ramach projektu przeprowadzona zostanie ocena wdrożenia doustnej długo działającej terapii antywirusowej, farmakokinetyki, przestrzegania zaleceń i ekonomiki zdrowia, aby dostarczyć informacji na potrzeby stanowienia polityk.
Cel
Despite tremendous/significant efforts to expand access to antiretroviral therapy (ART), in 2023 there were still 1.3 million new HIV infections worldwide and 630,00 HIV/AIDS-related deaths. There are 39.9 million people living with HIV worldwide (PLWH), and viral suppression rates for those on ART are below the UNAIDS target of 95%. Current ART guidelines recommend lifelong daily oral therapy which can be burdensome, and incomplete adherence risks treatment failure. Injectable long-acting (LA) ART formulations reduce the burden of taking tablets daily and could simplify adherence but are associated with implementation challenges in many settings. A novel regimen of weekly oral lenacapavir and Islatravir (LEN + ISL LA) has successfully completed phase II studies in the United States and could offer an LA treatment solution which is easier, both for individual patients and programmatic roll-out. However, no LEN + ISL LA trials have been conducted in sub-Saharan Africa, where 75% of PLWH live.
We will conduct a phase III parallel-group, open-label, multi-country, multi-centre multi-country randomised, controlled trial in Uganda, Kenya, Côte d'Ivoire, and Zimbabwe. PLWH who are aged ≥18 years and virologically suppressed on daily oral first line ART (tenofovir, lamivudine, and dolutegravir) will be randomised to switch to LEN + ISL LA or remain on standard of care treatment. The primary outcome will be comparison of ongoing viral suppression rates between study arms at 48 weeks. We we will also use mixed Implementation Science methods to explore strategies, barriers, and facilitators for broader roll-out of oral LA ART, describe the overall pharmacokinetic profile of our new drugs across our study countries including some subpopulations, validate a urine assay for monitoring adherence, and carry out health economics evaluations to inform health policies. The project will be implemented by co-leads on each work packages to allow for capacity development.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
HORIZON.2.1 - Health
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
KY16 9AJ ST ANDREWS
Zjednoczone Królestwo
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.