Description du projet
Lutter contre la tuberculose ultrarésistante
En réponse à la menace mondiale de la tuberculose (TB) multirésistante et ultrarésistante, l’Organisation mondiale de la santé a recommandé des schémas thérapeutiques entièrement oraux à base de bédaquiline (BDQ) en 2022. Cependant, de récents rapports indiquent que la résistance à la BDQ est en augmentation, ce qui nécessite des stratégies de traitement alternatives jusqu’à ce que de nouveaux médicaments soient disponibles. Pour y remédier, le projet EX-DR TB, financé par l’UE, vise à développer des outils qui aideront à contenir l’épidémie émergente de TB résistante à la BDQ. Premièrement, il établira des recommandations de traitement basées sur un séquençage ciblé de nouvelle génération pour inhiber la propagation des bactéries résistantes à la BDQ. Plus important encore, il réalisera un essai clinique de phase 3 pour évaluer en profondeur deux schémas thérapeutiques de nouveaux médicaments, dans le but de faire progresser l’un d’entre eux vers l’autorisation réglementaire.
Objectif
In 2022, the World Health Organization (WHO) recommended bedaquiline (BDQ)-based, all-oral regimens including pretomanid (Pa), linezolid (L), and moxifloxacin (M) (BPaLM), lasting 6-9 months
However, BDQ-resistance is rising dramatically and threatening these advancements. Mozambique has reported BDQ resistance in 28% of MDR-TB isolates in 2024, up from 3% in 2016 and at 10% in South Africa (Ndjeka N, personal communication).
Spread of BDQ-R TB must be slowed by antibiotic stewardship through more rapid, accurate, and near-patient diagnostics, and optimized management; until new treatment options with drugs that have no pre-existing resistance or are able to overcome small shifts in MIC will be available. The proposed EX-DR TB project includes diagnostic capacity strengthening, adapting treatment recommendations, and a trial of two new regimens composed of new drugs.
The EDCTP EX-DR TB project will:
1. Develop treatment recommendations by a Delphi process with stakeholders - to make use of targeted next generation sequencing (tNGS) that is being rolled out by most national TB programmes - this will yield short-term benefit for patients and NTPs; and will slow the spread of BDQ-resistant bacteria;
2. Rigorously evaluate two treatment regimens composed of new drugs, in a phase 3 clinical trial conducted to the highest regulatory standard – this will be the main focus of EX-DR TB. The trial objective will be to move a regimen towards regulatory approval by FDA and/or EMA, and WHO if supported by results.
Thus, EX-DR will create the tools for containing the nascent epidemic of BDQ-R TB and make them available to healthcare providers and TB Programmes. EX-DR TB will be embedded in a larger coalition of funders and partners focused on implementing and evaluating diagnostics and performing the trial beyond of the EDCTP funded area.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2024-01-two-stage
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
80539 MUNCHEN
Allemagne
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.