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Testing, improving, and co-creating Guidance and Tools for Real World Evidence Generation in Europe and use for Decision-Making in Europe: GREG

Description du projet

Des données brutes aux vraies décisions en matière de santé

Les hôpitaux et les cliniques de toute l’Europe stockent une quantité considérable de données sur la santé. Malheureusement, la plupart d’entre elles ne peuvent jamais être utilisées car leur qualité est variable et elles sont dispersées. En tant que telles, ces données brutes contribuent rarement à la mise au point de nouveaux médicaments ou dispositifs médicaux. Dans cette optique, le projet GREG, financé par l’UE, vise à élaborer des outils et des guides pratiques pour aider les régulateurs et les entreprises à utiliser des données réelles pour prendre des décisions. En collaborant avec des patients et des experts de l’industrie, il permettra de concevoir et de tester de nouvelles méthodes par le biais d’études de cas réels et de programmes de formation. L’objectif est de transformer les données brutes en un moyen pour les personnes d’obtenir de meilleurs traitements, plus rapidement.

Objectif

Europe generates real world health data (RWD) that has the potential to inform the development and evaluation of medicines and medical devices. However, multiple barriers remain that limit the access, analysis, interpretation, and use of RWD, hampering its use. Additionally, the limited uptake of existing guidelines for the generation and use of real world evidence (RWE) adds complexity in the use of RWD to inform decision making. The GREG consortium will leverage the learnings of previous and ongoing key RWE initiatives to fill these gaps by generating, pilot-testing, and disseminating evidence-based guidance and tools for the use of RWE to inform the development and evaluation of medicines, medical devices, and combinations.

To achieve these goals, we will work with key stakeholders to iteratively test and improve our guidance and tools, backed by case studies from previous successful and unsuccessful examples.

We will engage with the most relevant European RWE initiatives and access the largest network of RWD partners in Europe, namely the European Health Data and Evidence Network (EHDEN) through our partner, the EHDEN Foundation. Additionally, we will provide multi-stakeholder gatherings (including patient and public representatives) to promote the dissemination, adoption, and implementation of RWE for decision-making in Europe.

Our public and private partners will co-create use cases working closely with key regulatory and health technology experts in bespoke fora. These will be used initially to evaluate existing guidelines, and later to pilot-test the GREG guidance and tools.

Our outputs will include training for all involved stakeholders on the use of our guidance and tools, and practical templates to facilitate regulatory and health technology/payer submissions. Together, these will accelerate access to better medicines and medical devices for European citizens.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Ce projet n'a pas encore été classé par EuroSciVoc.
Proposez les domaines scientifiques qui vous semblent les plus pertinents et aidez-nous à améliorer notre service de classification.

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-IHI-2024-06-two-stage

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM ROTTERDAM
Contribution nette de l'UE
€ 3 532 316,66
Coût total
€ 4 702 316,66

Participants (32)

Partenaires (24)