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Testing, improving, and co-creating Guidance and Tools for Real World Evidence Generation in Europe and use for Decision-Making in Europe: GREG

Descrizione del progetto

Dai dati grezzi alle decisioni concrete in materia di salute

Gli ospedali e le cliniche di tutta Europa conservano una quantità enorme di dati sanitari. Purtroppo, la maggior parte di questo materiale non potrà mai essere utilizzata perché la sua qualità è variabile ed è dispersa. Di conseguenza, questi dati grezzi contribuiscono raramente a determinare le modalità di sviluppo di nuovi farmaci o dispositivi medici. In quest’ottica, il progetto GREG, finanziato dall’UE, mira a sviluppare strumenti pratici e guide per aiutare le autorità di regolamentazione e le imprese a utilizzare i dati reali per prendere decisioni. Grazie alla collaborazione con tutte le parti interessate, dai pazienti agli esperti del settore, il progetto elaborerà e sperimenterà nuovi metodi attraverso casi di studio reali e programmi di formazione. L’obiettivo è trasformare i dati grezzi in uno strumento che consenta alle persone di ottenere cure migliori in tempi più rapidi.

Obiettivo

Europe generates real world health data (RWD) that has the potential to inform the development and evaluation of medicines and medical devices. However, multiple barriers remain that limit the access, analysis, interpretation, and use of RWD, hampering its use. Additionally, the limited uptake of existing guidelines for the generation and use of real world evidence (RWE) adds complexity in the use of RWD to inform decision making. The GREG consortium will leverage the learnings of previous and ongoing key RWE initiatives to fill these gaps by generating, pilot-testing, and disseminating evidence-based guidance and tools for the use of RWE to inform the development and evaluation of medicines, medical devices, and combinations.

To achieve these goals, we will work with key stakeholders to iteratively test and improve our guidance and tools, backed by case studies from previous successful and unsuccessful examples.

We will engage with the most relevant European RWE initiatives and access the largest network of RWD partners in Europe, namely the European Health Data and Evidence Network (EHDEN) through our partner, the EHDEN Foundation. Additionally, we will provide multi-stakeholder gatherings (including patient and public representatives) to promote the dissemination, adoption, and implementation of RWE for decision-making in Europe.

Our public and private partners will co-create use cases working closely with key regulatory and health technology experts in bespoke fora. These will be used initially to evaluate existing guidelines, and later to pilot-test the GREG guidance and tools.

Our outputs will include training for all involved stakeholders on the use of our guidance and tools, and practical templates to facilitate regulatory and health technology/payer submissions. Together, these will accelerate access to better medicines and medical devices for European citizens.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

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Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-IHI-2024-06-two-stage

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM ROTTERDAM
Contributo netto dell'UE
€ 3 532 316,66
Costo totale
€ 4 702 316,66

Partecipanti (32)

Partner (24)