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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Development of next-generation dissolution models for pharmaceutical tablets

Projektbeschreibung

Modellierung der Wirkstoffherauslösung bei Tabletten

Die meisten Arzneimittel liegen in Tablettenform vor, vorherzusagen, wie sich ein Wirkstoff löst und im Körper freigesetzt wird, bleibt jedoch eine ständige Herausforderung. Das Auflösungsprofil hängt von komplexen Wechselwirkungen zwischen den Materialien und den Herstellungsbedingungen ab und ist für die Bewertung der Wirksamkeit eines Arzneimittels von zentraler Bedeutung. Eine unzureichende Kontrolle dieser Faktoren kann zu Produktrückrufen führen und das Vertrauen der Öffentlichkeit untergraben. Das Ziel des innerhalb der Marie-Skłodowska-Curie-Maßnahmen unterstützten Projekts ExplainDissolution besteht darin, die Tablettenformulierung zu revolutionieren, wobei ein integriertes, mechanistisches Modellierungsrahmenwerk entwickelt wird, das Auflösungsprofile mit hoher Genauigkeit vorhersagt. Zu erwarten ist, dass dieses Instrument Fehler reduziert, die Entwicklungszeit verkürzt und europaweit die Qualität der Arzneimittel verbessert.

Ziel

The European pharmaceutical market is worth more than 200 billion euros, and a significant share of it comes from tablets, the most popular dosage form used to treat hundreds of millions of patients. The in vitro dissolution profile is used to characterize how the drug is released from tablets, indicating their effectiveness. However, an incomplete understanding of the effect of material attributes and process parameters on the dissolution profile of tablets has been the source of various quality problems for decades. These include product recalls that undermine the trust of patients in medicines and cause major financial loss. Therefore, the purpose of this proposal is to integrate advanced mechanistic modelling techniques to construct a next-generation modelling framework that predicts the dissolution profile of tablets. This will be realized by combining continuum-based modelling of tablet compression with discrete element method simulation of disintegration and population balance equation-based description of drug dissolution. The integration of these techniques requires an interdisciplinary approach and has not been done before. The resulting integrated model will consider the properties of the tablet components and the geometry of the tablet press to predict how the drug will be released from the tablet following administration. By applying this technique, we estimate that the drug development cycle can become 4-5% shorter and many quality issues can be prevented. The Fellow will undertake a non-academic placement at Pion Inc. to access state-of-the-art dissolution testing equipment with in situ UV probes for real-time concentration measurement. During the project, the Fellow will gain familiarity with the mechanistic modelling techniques described above. Combining this new knowledge with his expertise in empirical dissolution modelling will enable the Fellow to pursue an ambitious research programme in the future, greatly enhancing his academic career.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
Die Klassifikation dieses Projekts wurde von Menschen validiert.

Schlüsselbegriffe

Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).

Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

HORIZON-TMA-MSCA-PF-EF - HORIZON TMA MSCA Postdoctoral Fellowships - European Fellowships

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-MSCA-2024-PF-01

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

UNIVERSITY OF LEICESTER
Netto-EU-Beitrag

Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.

€ 292 891,41
Adresse
UNIVERSITY ROAD
LE1 7RH Leicester
Vereinigtes Königreich

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Region
East Midlands (England) Leicestershire, Rutland and Northamptonshire Leicester
Aktivitätstyp
Higher or Secondary Education Establishments
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

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