Objectif
Artemisinin resistant Plasmodium falciparum is spreading alarmingly in Sub-Saharan Africa (SSA) and has compromised the efficacy of artemether lumefantrine. To meet this threat to malaria elimination, the WHO has recommended multiple first line treatments i.e. simultaneous use of several artemisinin-based combinations. Artesunate amodiaquine (ASAQ) is a clear choice for inclusion but there is currently no child-friendly formulation.
Taste mask coated ASAQ micro pellets (MPs) have been developed using a patented technology, MicroCoatTM. They are palatable, easy to administer, offering dosing flexibility and an innovative child-friendly solution. We aim to advance the development of ASAQ_MPs by: (i) performing a field trial in Malawi, and (ii) charting a path to WHO prequalification & commercialisation.
GMP quality ASAQ_MP clinical batches will be compared to standard ASAQ tablets in a randomised trial of under-5 children with acute P. falciparum to assess: (i) desethylAQ exposure, 28-day efficacy, tolerability & acceptability (n=39/arm), and (ii) transmission blocking efficacy by direct membrane feeding: ASAQ_MPs vs. ASAQ_MPs + flavoured single-low-dose primaquine (SLDPQ), including PQ & carboxyPQ PK (n=26/arm). If ASAQ MP-tablet desethylAQ exposures are bioequivalent, this will inform ASAQ_MP dosing in a future pivotal bioequivalence study.
A robust pathway to impact strategy will: (i) raise awareness of ASAQ_MPs amongst malaria control programmes and key international organisations (e.g. WHO), especially for the under-5 vulnerable group, and (ii) determine how best to achieve WHO prequalification. Manufacturers in Low- and middle-income countries, including those in SSA, will be engaged for future technology transfer and commercialisation of ASAQ_MP. MicroCoatTM innovative technology could also be applied to paediatric HIV and TB.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-04-two-stage
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
OX1 2JD Oxford
Royaume-Uni
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.