Obiettivo
Artemisinin resistant Plasmodium falciparum is spreading alarmingly in Sub-Saharan Africa (SSA) and has compromised the efficacy of artemether lumefantrine. To meet this threat to malaria elimination, the WHO has recommended multiple first line treatments i.e. simultaneous use of several artemisinin-based combinations. Artesunate amodiaquine (ASAQ) is a clear choice for inclusion but there is currently no child-friendly formulation.
Taste mask coated ASAQ micro pellets (MPs) have been developed using a patented technology, MicroCoatTM. They are palatable, easy to administer, offering dosing flexibility and an innovative child-friendly solution. We aim to advance the development of ASAQ_MPs by: (i) performing a field trial in Malawi, and (ii) charting a path to WHO prequalification & commercialisation.
GMP quality ASAQ_MP clinical batches will be compared to standard ASAQ tablets in a randomised trial of under-5 children with acute P. falciparum to assess: (i) desethylAQ exposure, 28-day efficacy, tolerability & acceptability (n=39/arm), and (ii) transmission blocking efficacy by direct membrane feeding: ASAQ_MPs vs. ASAQ_MPs + flavoured single-low-dose primaquine (SLDPQ), including PQ & carboxyPQ PK (n=26/arm). If ASAQ MP-tablet desethylAQ exposures are bioequivalent, this will inform ASAQ_MP dosing in a future pivotal bioequivalence study.
A robust pathway to impact strategy will: (i) raise awareness of ASAQ_MPs amongst malaria control programmes and key international organisations (e.g. WHO), especially for the under-5 vulnerable group, and (ii) determine how best to achieve WHO prequalification. Manufacturers in Low- and middle-income countries, including those in SSA, will be engaged for future technology transfer and commercialisation of ASAQ_MP. MicroCoatTM innovative technology could also be applied to paediatric HIV and TB.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-04-two-stage
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
OX1 2JD Oxford
Regno Unito
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.