Ziel
Artemisinin resistant Plasmodium falciparum is spreading alarmingly in Sub-Saharan Africa (SSA) and has compromised the efficacy of artemether lumefantrine. To meet this threat to malaria elimination, the WHO has recommended multiple first line treatments i.e. simultaneous use of several artemisinin-based combinations. Artesunate amodiaquine (ASAQ) is a clear choice for inclusion but there is currently no child-friendly formulation.
Taste mask coated ASAQ micro pellets (MPs) have been developed using a patented technology, MicroCoatTM. They are palatable, easy to administer, offering dosing flexibility and an innovative child-friendly solution. We aim to advance the development of ASAQ_MPs by: (i) performing a field trial in Malawi, and (ii) charting a path to WHO prequalification & commercialisation.
GMP quality ASAQ_MP clinical batches will be compared to standard ASAQ tablets in a randomised trial of under-5 children with acute P. falciparum to assess: (i) desethylAQ exposure, 28-day efficacy, tolerability & acceptability (n=39/arm), and (ii) transmission blocking efficacy by direct membrane feeding: ASAQ_MPs vs. ASAQ_MPs + flavoured single-low-dose primaquine (SLDPQ), including PQ & carboxyPQ PK (n=26/arm). If ASAQ MP-tablet desethylAQ exposures are bioequivalent, this will inform ASAQ_MP dosing in a future pivotal bioequivalence study.
A robust pathway to impact strategy will: (i) raise awareness of ASAQ_MPs amongst malaria control programmes and key international organisations (e.g. WHO), especially for the under-5 vulnerable group, and (ii) determine how best to achieve WHO prequalification. Manufacturers in Low- and middle-income countries, including those in SSA, will be engaged for future technology transfer and commercialisation of ASAQ_MP. MicroCoatTM innovative technology could also be applied to paediatric HIV and TB.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-04-two-stage
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
OX1 2JD Oxford
Vereinigtes Königreich
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.