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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
CORDIS

A Phase 2a Randomised Clinical Trial to Identify the Optimal Dose of the Thermostable ID93+GLA-SE Tuberculosis Vaccine for Further Clinical Evaluation and Local Manufacture in Africa

Objectif

The proposed project ACTTIVAC’s objectives are

1. Manufacture and co-lyophilisation of the ID93 antigen and GLA-SE adjuvant according to Good Manufacturing Practices, ensuring quality and regulatory compliance,

2. Generation of safety and immunogenicity data in humans to identify the optimal dose of the lyophilised ID93+GLA-SE TB vaccine for Mycobacterium tuberculosis (MTB)-sensitised adolescents and adults, in preparation for a planned phase 2b efficacy trial in this population,

3. Implementation of clinical research capacity development to contribute to the development of a sustainable clinical research workforce in Africa by strengthening local capacity in clinical trial operations, TB vaccinology and product development, and laboratory proficiency,

4. Technology transfer of the adjuvant production to enable local manufacture of clinical trial material in TB-endemic African countries to ensure sustainable vaccine supply post-licensure and

5. Evaluation of the thermostability of the lyophilised ID93+GLA-SE under field conditions to ensure that the vaccine is thermostable when stored at room temperature for at least 6 months.

The proposed project will contribute to Global Health EDCTP3’s overall goals of accelerating clinical evaluation of interventions for poverty-related infectious diseases in Sub-Saharan Africa (SSA) and building local research capacity. More specifically, the proposed project aligns with the EDCTP3’s 2025 Work Programme to develop vaccines for reducing TB disease burden in Sub-Saharan Africa through research and innovation. The proposed project will deliver three expected outcomes for the 2025 Work Programme:

1. Evidence of immunogenicity and safety for the optimal dose of the lyophilised ID93+GLA-SE vaccine candidate,

2. Clinical data on this prophylactic TB vaccine candidate for MTB-sensitised adolescents and adults and

3. Data on dosing and regimen of this lyophilised TB vaccine candidate for use in future vaccination

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

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Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

STICHTING TUBERCULOSIS VACCINE INITIATIVE
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 825 000,00
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 850 000,00

Participants (6)

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