Obiettivo
The proposed project ACTTIVAC’s objectives are
1. Manufacture and co-lyophilisation of the ID93 antigen and GLA-SE adjuvant according to Good Manufacturing Practices, ensuring quality and regulatory compliance,
2. Generation of safety and immunogenicity data in humans to identify the optimal dose of the lyophilised ID93+GLA-SE TB vaccine for Mycobacterium tuberculosis (MTB)-sensitised adolescents and adults, in preparation for a planned phase 2b efficacy trial in this population,
3. Implementation of clinical research capacity development to contribute to the development of a sustainable clinical research workforce in Africa by strengthening local capacity in clinical trial operations, TB vaccinology and product development, and laboratory proficiency,
4. Technology transfer of the adjuvant production to enable local manufacture of clinical trial material in TB-endemic African countries to ensure sustainable vaccine supply post-licensure and
5. Evaluation of the thermostability of the lyophilised ID93+GLA-SE under field conditions to ensure that the vaccine is thermostable when stored at room temperature for at least 6 months.
The proposed project will contribute to Global Health EDCTP3’s overall goals of accelerating clinical evaluation of interventions for poverty-related infectious diseases in Sub-Saharan Africa (SSA) and building local research capacity. More specifically, the proposed project aligns with the EDCTP3’s 2025 Work Programme to develop vaccines for reducing TB disease burden in Sub-Saharan Africa through research and innovation. The proposed project will deliver three expected outcomes for the 2025 Work Programme:
1. Evidence of immunogenicity and safety for the optimal dose of the lyophilised ID93+GLA-SE vaccine candidate,
2. Clinical data on this prophylactic TB vaccine candidate for MTB-sensitised adolescents and adults and
3. Data on dosing and regimen of this lyophilised TB vaccine candidate for use in future vaccination
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia farmaci vaccini
- scienze sociali economia e commercio economia e gestione aziendale occupazione
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
-
HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo programma
Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
8219 PK Lelystad
Paesi Bassi
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.