Ziel
The proposed project ACTTIVAC’s objectives are
1. Manufacture and co-lyophilisation of the ID93 antigen and GLA-SE adjuvant according to Good Manufacturing Practices, ensuring quality and regulatory compliance,
2. Generation of safety and immunogenicity data in humans to identify the optimal dose of the lyophilised ID93+GLA-SE TB vaccine for Mycobacterium tuberculosis (MTB)-sensitised adolescents and adults, in preparation for a planned phase 2b efficacy trial in this population,
3. Implementation of clinical research capacity development to contribute to the development of a sustainable clinical research workforce in Africa by strengthening local capacity in clinical trial operations, TB vaccinology and product development, and laboratory proficiency,
4. Technology transfer of the adjuvant production to enable local manufacture of clinical trial material in TB-endemic African countries to ensure sustainable vaccine supply post-licensure and
5. Evaluation of the thermostability of the lyophilised ID93+GLA-SE under field conditions to ensure that the vaccine is thermostable when stored at room temperature for at least 6 months.
The proposed project will contribute to Global Health EDCTP3’s overall goals of accelerating clinical evaluation of interventions for poverty-related infectious diseases in Sub-Saharan Africa (SSA) and building local research capacity. More specifically, the proposed project aligns with the EDCTP3’s 2025 Work Programme to develop vaccines for reducing TB disease burden in Sub-Saharan Africa through research and innovation. The proposed project will deliver three expected outcomes for the 2025 Work Programme:
1. Evidence of immunogenicity and safety for the optimal dose of the lyophilised ID93+GLA-SE vaccine candidate,
2. Clinical data on this prophylactic TB vaccine candidate for MTB-sensitised adolescents and adults and
3. Data on dosing and regimen of this lyophilised TB vaccine candidate for use in future vaccination
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel Impfstoff
- Sozialwissenschaften Wirtschaftswissenschaften Business und Management Erwerbstätigkeit
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
-
HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
8219 PK Lelystad
Niederlande
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.