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SWAB-IMPACT: Swab-Based Molecular Testing for Impact on TB Diagnosis and Treatment

Descrizione del progetto

Diagnosi molecolare della tubercolosi mediante tampone per l’Africa subsahariana

La tubercolosi (TB) è tuttora una delle principali sfide sanitarie a livello globale, in particolare nelle regioni ad alto carico di malattia, dove i ritardi nella diagnosi e nel trattamento causati dall’accesso limitato a test rapidi e a prezzi accessibili contribuiscono alla continua trasmissione, all’aumento della gravità della malattia e a decessi evitabili. Il progetto SWAB-IMPACT, finanziato dall’UE, svilupperà un test molecolare per la tubercolosi basato su tampone e condurrà uno studio clinico randomizzato controllato a grappolo in Zambia e Sudafrica, due paesi caratterizzati da un elevato carico di TB, per valutarne l’efficacia nel migliorare la diagnosi e il trattamento di questa patologia. Inoltre, il progetto valuterà la fattibilità dell’implementazione delle analisi decentrate e ne stimerà il rapporto costo-efficacia, diffondendo una soluzione diagnostica in tutta l’Africa subsahariana in collaborazione con organizzazioni europee e africane.

Obiettivo

Earlier more accessible tuberculosis (TB) diagnosis and treatment is vital to achieve global targets for TB elimination. A key challenge in high TB burden settings is the current diagnostic approach at primary care level. Despite substantial investment in molecular diagnostics for TB, current tests are too expensive and complex to implement near patients and rely on sputum which many people cannot produce. Therefore, samples are referred to regional ‘hub’ laboratories, leading to delays of several days and contributing to significant loss to follow up, morbidity and mortality. SWAB-IMPACT will address this challenge by implementing an innovative swab-based molecular TB test (Pluslife MiniDock MTB), which is accurate, fast, low-cost, simple and battery-operated, thus meeting the WHO targets for true point-of-care (POC) testing. Over 36 months, this project will (1) establish the effectiveness of this approach in improving TB diagnosis and treatment in primary care clinics through a cluster randomised controlled trial, (2) assess implementation feasibility of POC swab-based molecular testing through mixed methods, and (3) estimating the incremental cost, cost-effectiveness and budget impact of swab-based molecular testing. The project will take place in Zambia and South Africa, both high TB burden settings, and leverage a European-African partnership with experience in clinical trials, diagnostic development, implementation science and health economics. We envisage substantial impact on policy making by generating the evidence required for local adoption and scale-up in project-countries. Furthermore, we aim to accelerate the deployment of this transformative POC diagnostic solution in sub-Saharan Africa for other public health challenges by demonstrating a scalable model for TB.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-04-two-stage

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

THE AURUM INSTITUTE NPC
Contributo netto dell'UE
€ 886 733,75
Costo totale
€ 886 733,75

Partecipanti (2)