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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Accelerating Clinical Trials for CHIKungunya Vaccine in Africa

Description du projet

L’évaluation d’un candidat-vaccin contre le chikungunya en Afrique

Le vaccin contre le chikungunya utilisant comme vecteur la souche vaccinale Schwarz du virus de la rougeole (MV-CHIK), mis au point par l’Institut Pasteur, est un vaccin recombinant vivant atténué qui induit la production d’anticorps neutralisants contre le chikungunya. Les essais cliniques ont montré des profils de sécurité et d’immunogénicité satisfaisants. Le projet ACT-CHIK, financé par l’UE, favorisera l’évaluation clinique du candidat-vaccin MV-CHIK dans le cadre d’une étude de phase Ib/III impliquant des adultes, des adolescents et des enfants, tant dans des pays africains non endémiques qu’endémiques. Cette étude permettra de confirmer les profils de sécurité et d’immunogénicité du vaccin. Le consortium produira des données cliniques et mettra en place une nouvelle plateforme de vaccins à base de virus de la rougeole en Afrique afin de renforcer la préparation aux pandémies et la lutte contre les épidémies. Ce vaccin présente un potentiel considérable pour améliorer la santé publique en luttant contre le chikungunya et les maladies associées en Afrique.

Objectif

The Measles-virus chikungunya (MV-CHIK) vaccine is a live-attenuated, recombinant, measles-vectored vaccine developed from the Schwarz vaccine strain of the measles virus (MV) by the Institut Pasteur in Paris. The immunogenicity and protective efficacy of MVCHIK have been substantiated through studies conducted on a mouse model susceptible to the measles virus and in non-human primates, specifically adult cynomolgus macaques. This evidence indicates that the neutralising antibodies elicited by the vaccine, with a titer of 5 x 10^5 ± 0.5 log TCID50, confer protection against lethal challenges posed by chikungunya and related diseases. Six Phase I and II clinical trials have been conducted, positioning the product for progression to further clinical assessments, with Phase 3 clinical trial material. In these preliminary safety, dose-finding, and immunogenicity investigations, 639 subjects received varied doses of the candidate vaccine across both endemic and non-endemic regions, and the results indicate satisfactory safety, tolerability, and immunogenicity profiles. Derived from encouraging preclinical and Phase I–II clinical data, this grant proposal advocates for the
clinical evaluation of the MV-CHIK candidate vaccine through a Phase Ib/III study involving adults, adolescents, and children residing in both non-endemic and endemic African countries to confirm the satisfactory safety and immunogenicity profiles of the MV-CHIK vaccine. The consortium will facilitate the generation of evidence-based clinical data and introduce an innovative MV vaccine platform to Africa for enhanced pandemic preparedness and outbreak control. Comprehensive due diligence and gap analysis will be executed to pinpoint a manufacturing partner before implementing the technology transfer plan. The prospective impact of this vaccine on public health is considerable, offering a promising solution in the battle against chikungunya and associated diseases in Africa.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage

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Coordinateur

INSTITUT PASTEUR
Contribution nette de l'UE
€ 1 297 736,25
Coût total
€ 1 297 736,25

Participants (7)