Projektbeschreibung
Evaluierung eines Chikungunya-Impfstoffkandidaten in Afrika
Der vom Institut Pasteur entwickelte Chikungunya-Impfstoff auf Basis des Masern-Vektors (MV-CHIK) ist ein abgeschwächter rekombinanter Lebendimpfstoff, der neutralisierende Antikörper gegen Chikungunya induziert. Klinische Studien ergaben zufriedenstellende Sicherheits- und Immunogenitätsprofile. Das Team des EU-finanzierten Projekts ACT-CHIK wird die klinische Evaluierung des Impfstoffkandidaten MV-CHIK im Rahmen einer Phase-Ib/III-Studie mit Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern sowohl in nicht-endemischen als auch in endemischen afrikanischen Ländern voranbringen. Diese Studie wird die Sicherheits- und Immunogenitätsprofile des Impfstoffs bestätigen. Das Konsortium wird klinische Daten erheben und eine neue Impfstoffplattform auf der Basis des Masernvirus in Afrika einführen, um die Pandemievorsorge und die Bekämpfung von Ausbrüchen zu optimieren. Der Impfstoff verfügt über ein erhebliches Potenzial, die öffentliche Gesundheit in Afrika durch die Bekämpfung von Chikungunya und ähnlichen Krankheiten zu verbessern.
Ziel
The Measles-virus chikungunya (MV-CHIK) vaccine is a live-attenuated, recombinant, measles-vectored vaccine developed from the Schwarz vaccine strain of the measles virus (MV) by the Institut Pasteur in Paris. The immunogenicity and protective efficacy of MVCHIK have been substantiated through studies conducted on a mouse model susceptible to the measles virus and in non-human primates, specifically adult cynomolgus macaques. This evidence indicates that the neutralising antibodies elicited by the vaccine, with a titer of 5 x 10^5 ± 0.5 log TCID50, confer protection against lethal challenges posed by chikungunya and related diseases. Six Phase I and II clinical trials have been conducted, positioning the product for progression to further clinical assessments, with Phase 3 clinical trial material. In these preliminary safety, dose-finding, and immunogenicity investigations, 639 subjects received varied doses of the candidate vaccine across both endemic and non-endemic regions, and the results indicate satisfactory safety, tolerability, and immunogenicity profiles. Derived from encouraging preclinical and Phase I–II clinical data, this grant proposal advocates for the
clinical evaluation of the MV-CHIK candidate vaccine through a Phase Ib/III study involving adults, adolescents, and children residing in both non-endemic and endemic African countries to confirm the satisfactory safety and immunogenicity profiles of the MV-CHIK vaccine. The consortium will facilitate the generation of evidence-based clinical data and introduce an innovative MV vaccine platform to Africa for enhanced pandemic preparedness and outbreak control. Comprehensive due diligence and gap analysis will be executed to pinpoint a manufacturing partner before implementing the technology transfer plan. The prospective impact of this vaccine on public health is considerable, offering a promising solution in the battle against chikungunya and associated diseases in Africa.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften öffentliche Gesundheit
- Naturwissenschaften Biowissenschaften Mikrobiologie Virologie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel Impfstoff
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
75724 Paris
Frankreich
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.