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Accelerating Clinical Trials for CHIKungunya Vaccine in Africa

Descrizione del progetto

Valutazione di un vaccino candidato contro la Chikungunya in Africa

Il vaccino contro il virus Chikungunya a vettore del morbillo (MV-CHIK), sviluppato dall’Institut Pasteur, è un vaccino ricombinante vivo attenuato che induce la produzione di anticorpi neutralizzanti contro il chikungunya. Le sperimentazioni cliniche hanno dimostrato profili di sicurezza e immunogenicità soddisfacenti. Il progetto ACT-CHIK, finanziato dall’UE, promuoverà la valutazione clinica del vaccino candidato MV-CHIK attraverso uno studio di fase Ib/III che coinvolgerà adulti, adolescenti e bambini sia in paesi africani endemici che non endemici. Questo studio confermerà i profili di sicurezza e immunogenicità del vaccino. Il consorzio del progetto genererà dati clinici e introdurrà in Africa una nuova piattaforma vaccinale basata sul virus del morbillo per rafforzare la preparazione alle pandemie e il controllo dei focolai. Il vaccino presenta un notevole potenziale per migliorare la salute pubblica combattendo la Chikungunya e le malattie correlate in Africa.

Obiettivo

The Measles-virus chikungunya (MV-CHIK) vaccine is a live-attenuated, recombinant, measles-vectored vaccine developed from the Schwarz vaccine strain of the measles virus (MV) by the Institut Pasteur in Paris. The immunogenicity and protective efficacy of MVCHIK have been substantiated through studies conducted on a mouse model susceptible to the measles virus and in non-human primates, specifically adult cynomolgus macaques. This evidence indicates that the neutralising antibodies elicited by the vaccine, with a titer of 5 x 10^5 ± 0.5 log TCID50, confer protection against lethal challenges posed by chikungunya and related diseases. Six Phase I and II clinical trials have been conducted, positioning the product for progression to further clinical assessments, with Phase 3 clinical trial material. In these preliminary safety, dose-finding, and immunogenicity investigations, 639 subjects received varied doses of the candidate vaccine across both endemic and non-endemic regions, and the results indicate satisfactory safety, tolerability, and immunogenicity profiles. Derived from encouraging preclinical and Phase I–II clinical data, this grant proposal advocates for the
clinical evaluation of the MV-CHIK candidate vaccine through a Phase Ib/III study involving adults, adolescents, and children residing in both non-endemic and endemic African countries to confirm the satisfactory safety and immunogenicity profiles of the MV-CHIK vaccine. The consortium will facilitate the generation of evidence-based clinical data and introduce an innovative MV vaccine platform to Africa for enhanced pandemic preparedness and outbreak control. Comprehensive due diligence and gap analysis will be executed to pinpoint a manufacturing partner before implementing the technology transfer plan. The prospective impact of this vaccine on public health is considerable, offering a promising solution in the battle against chikungunya and associated diseases in Africa.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

Parole chiave

Programma(i)

Argomento(i)

Meccanismo di finanziamento

HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

INSTITUT PASTEUR
Contributo netto dell'UE
€ 1 297 736,25
Indirizzo
RUE DU DOCTEUR ROUX 25-28
75724 Paris
Francia
Regione
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Tipo di attività
Research Organisations
Collegamenti
Costo totale
€ 1 297 736,25

Partecipanti (7)