Objetivo
The DENSTAR project aims to make a live attenuated tetravalent Dengue vaccine available in Africa and generate data supporting its broader use. DENSTAR aligns with the call’s objective accelerating the development of a safe and effective Dengue vaccine against Dengue in Sub-Saharan Africa (sSA). Panacea Biotec, an Indian vaccine manufacturer, is developing a live attenuated tetravalent Dengue vaccine “DengiAll”, based on the US NIH-NIAID technology (TV003). Preclinical toxicology and Phase I/II studies were completed, and DengiAll is currently undergoing phase III study in adults in India with results expected in 2026. NIH and other research groups have performed multiple clinical studies on NIH Dengue vaccine, indicating that the vaccine is safe and efficacious with demonstrated efficacy against Dengue serotype 1, 2 and 3. No serious safety concern, such as severe dengue due to antibody dependent enhancement (ADE), was reported for TV003 in a field efficacy study in Brazil. We intend to conduct a multi-center population-bridging trial in sSA including Ghana, Mozambique and Republic Democratic of Congo, to evaluate DengiAll safety and immunogenicity, and compare results with phase III study data from India. We plan to evaluate the efficacy of DengiAll against Dengue virus serotype 4 (DEN4) using controlled human infection model (CHIM). Although efficacy data for the NIH Dengue vaccine against other serotypes is available, there is no evidence for any live attenuated vaccine against DEN4 in humans. This gap has implications for safety and acceptability. To address this, we will establish a DEN4 human challenge model and conduct a DEN4 CHIM study in Gabon to evaluate DengiAll's efficacy. Upon successful completion of the population-bridging study and the efficacy trial in India, the data will be used to seek marketing authorization in sSA. A safe, effective, and affordable vaccine will be crucial in addressing the rising Dengue burden in sSA.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud enfermedad infecciosa virus de ARN
- ciencias naturales ciencias biológicas microbiología virología
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento vacuna
- ciencias médicas y de la salud medicina básica toxicología
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
53100 Siena
Italia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.