Ziel
The DENSTAR project aims to make a live attenuated tetravalent Dengue vaccine available in Africa and generate data supporting its broader use. DENSTAR aligns with the call’s objective accelerating the development of a safe and effective Dengue vaccine against Dengue in Sub-Saharan Africa (sSA). Panacea Biotec, an Indian vaccine manufacturer, is developing a live attenuated tetravalent Dengue vaccine “DengiAll”, based on the US NIH-NIAID technology (TV003). Preclinical toxicology and Phase I/II studies were completed, and DengiAll is currently undergoing phase III study in adults in India with results expected in 2026. NIH and other research groups have performed multiple clinical studies on NIH Dengue vaccine, indicating that the vaccine is safe and efficacious with demonstrated efficacy against Dengue serotype 1, 2 and 3. No serious safety concern, such as severe dengue due to antibody dependent enhancement (ADE), was reported for TV003 in a field efficacy study in Brazil. We intend to conduct a multi-center population-bridging trial in sSA including Ghana, Mozambique and Republic Democratic of Congo, to evaluate DengiAll safety and immunogenicity, and compare results with phase III study data from India. We plan to evaluate the efficacy of DengiAll against Dengue virus serotype 4 (DEN4) using controlled human infection model (CHIM). Although efficacy data for the NIH Dengue vaccine against other serotypes is available, there is no evidence for any live attenuated vaccine against DEN4 in humans. This gap has implications for safety and acceptability. To address this, we will establish a DEN4 human challenge model and conduct a DEN4 CHIM study in Gabon to evaluate DengiAll's efficacy. Upon successful completion of the population-bridging study and the efficacy trial in India, the data will be used to seek marketing authorization in sSA. A safe, effective, and affordable vaccine will be crucial in addressing the rising Dengue burden in sSA.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften Infektionskrankheit RNS-Virus
- Naturwissenschaften Biowissenschaften Mikrobiologie Virologie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittel Impfstoff
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Toxikologie
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
53100 Siena
Italien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.