Obiettivo
The DENSTAR project aims to make a live attenuated tetravalent Dengue vaccine available in Africa and generate data supporting its broader use. DENSTAR aligns with the call’s objective accelerating the development of a safe and effective Dengue vaccine against Dengue in Sub-Saharan Africa (sSA). Panacea Biotec, an Indian vaccine manufacturer, is developing a live attenuated tetravalent Dengue vaccine “DengiAll”, based on the US NIH-NIAID technology (TV003). Preclinical toxicology and Phase I/II studies were completed, and DengiAll is currently undergoing phase III study in adults in India with results expected in 2026. NIH and other research groups have performed multiple clinical studies on NIH Dengue vaccine, indicating that the vaccine is safe and efficacious with demonstrated efficacy against Dengue serotype 1, 2 and 3. No serious safety concern, such as severe dengue due to antibody dependent enhancement (ADE), was reported for TV003 in a field efficacy study in Brazil. We intend to conduct a multi-center population-bridging trial in sSA including Ghana, Mozambique and Republic Democratic of Congo, to evaluate DengiAll safety and immunogenicity, and compare results with phase III study data from India. We plan to evaluate the efficacy of DengiAll against Dengue virus serotype 4 (DEN4) using controlled human infection model (CHIM). Although efficacy data for the NIH Dengue vaccine against other serotypes is available, there is no evidence for any live attenuated vaccine against DEN4 in humans. This gap has implications for safety and acceptability. To address this, we will establish a DEN4 human challenge model and conduct a DEN4 CHIM study in Gabon to evaluate DengiAll's efficacy. Upon successful completion of the population-bridging study and the efficacy trial in India, the data will be used to seek marketing authorization in sSA. A safe, effective, and affordable vaccine will be crucial in addressing the rising Dengue burden in sSA.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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- scienze naturali scienze biologiche microbiologia virologia
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia farmaci vaccini
- scienze mediche e della salute medicina di base tossicologia
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-JU-RIA - HORIZON JU Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2025-01-two-stage
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
53100 Siena
Italia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.