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Decoupling Primary and Secondary Nucleation for Pharmaceutical Crystallization

Obiettivo

Crystallization is essential in the pharmaceutical industry to produce solid forms of active pharmaceutical ingredients (APIs). Precise control over the crystal properties, especially polymorphic form, is crucial as it affects bioavailability and more than 85% of APIs exhibit polymorphism. Current approaches often rely on seed crystals to promote secondary nucleation with the expectation that the resulting crystals match the seed’s properties. However, we found that when a seed crystal is exposed to conventional process conditions, primary nucleation is still dominant resulting in a loss of control of the required crystal properties. Moreover, while flow affects primary nucleation, we observed that it has no impact on secondary nucleation. This reveals a lack of fundamental understanding of primary and secondary nucleation mechanisms and their link to process conditions, posing an issue for the production of bioactive APIs.
With CRYSTALCONTROL we will improve the control over crystal properties by decoupling primary and secondary nucleation. We will contribute to the fundamental understanding of nucleation by studying how defined fluid shear influences primary nucleation and how secondary nucleation is enhanced by crystal contact between crystal surfaces exhibiting rough growth (Objective 1). We will apply this fundamental understanding of primary and secondary nucleation to the design of novel crystallizer platforms supported by fluid dynamic simulations (Objective 2). We will assess to which extent the fundamental understanding of primary nucleation is applicable to the crystallization of macromolecules, e.g. proteins, and thus extend the scope of the project beyond small API molecules (Objective 3).
In conclusion, CRYSTALCONTROL will provide a fundamental understanding of primary and secondary nucleation, needed to control crystal properties and aid the switch from batch operations to continuous crystallization of different API molecule classes.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Parole chiave

Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).

Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

HORIZON-ERC - HORIZON ERC Grants

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

(si apre in una nuova finestra) ERC-2025-ADG

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Istituzione ospitante

KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN
Contributo netto dell'UE

Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.

€ 2 481 250,00
Indirizzo
OUDE MARKT 13
3000 Leuven
Belgio

Mostra sulla mappa

Regione
Vlaams Gewest Prov. Vlaams-Brabant Arr. Leuven
Tipo di attività
Higher or Secondary Education Establishments
Collegamenti
Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

Nessun dato

Beneficiari (1)