Objetivo
The proposal aims to evaluate the efficacy and safety of HER-096 in treating Parkinson's disease (PD) through a multicentre, double-blind, placebo-controlled Phase IIa trial. HER-096 represents a visionary breakthrough in the treatment of PD, addressing the critical unmet need for a disease-modifying therapy. Engineered as a synthetic peptidomimetic derivative of cerebral dopamine neurotrophic factor (CDNF), HER-096 is designed to cross the blood-brain barrier, enabling non-invasive, outpatient or home-based dosing. This innovative approach targets the unfolded protein response (UPR) pathway, reducing endoplasmic reticulum (ER) stress, neuroinflammation, and toxic α-synuclein aggregation, which are key pathological processes in PD. Phase I clinical trials have demonstrated the safety, blood-brain barrier penetrance, and pharmacokinetics of HER-096 in humans, supporting further clinical development. Building on these promising results, we are now advancing to a proof-of-concept (PoC) Phase IIa study together with leading European clinical centers in PD research. This trial will evaluate the efficacy and safety of HER-096 in 75 early PD patients over a 26-week period. The primary endpoint is the delayed symptomatic effect of HER-096, assessed by a digital bradykinesia score. Secondary endpoints include the evaluation of disease progression, analysis of selected imaging and fluid biomarkers, and assessment of safety and tolerability.
A key highlight of this study is the incorporation of digital health technologies (DHTs) for continuous, real-world monitoring of motor function. Continuous monitoring provides a more sensitive assessment of motor symptoms than UPDRS, enabling smaller, shorter, and more cost-efficient trials while reducing the risk of false-negative outcome. By combining clinical, digital, and imaging innovation, this study aims to generate robust, actionable evidence for HER-096's potential as a disease-modifying therapy in Parkinson's disease.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias naturales ciencias biológicas bioquímica biomoléculas proteínas
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia farmacocinética
- ciencias médicas y de la salud medicina básica neurología parkinson
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMA PRINCIPAL
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HORIZON.2.1.5 - Tools, Technologies and Digital Solutions for Health and Care, including personalised medicine
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2025-01
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
104 22 Stockholm
Suecia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.