Ziel
The proposal aims to evaluate the efficacy and safety of HER-096 in treating Parkinson's disease (PD) through a multicentre, double-blind, placebo-controlled Phase IIa trial. HER-096 represents a visionary breakthrough in the treatment of PD, addressing the critical unmet need for a disease-modifying therapy. Engineered as a synthetic peptidomimetic derivative of cerebral dopamine neurotrophic factor (CDNF), HER-096 is designed to cross the blood-brain barrier, enabling non-invasive, outpatient or home-based dosing. This innovative approach targets the unfolded protein response (UPR) pathway, reducing endoplasmic reticulum (ER) stress, neuroinflammation, and toxic α-synuclein aggregation, which are key pathological processes in PD. Phase I clinical trials have demonstrated the safety, blood-brain barrier penetrance, and pharmacokinetics of HER-096 in humans, supporting further clinical development. Building on these promising results, we are now advancing to a proof-of-concept (PoC) Phase IIa study together with leading European clinical centers in PD research. This trial will evaluate the efficacy and safety of HER-096 in 75 early PD patients over a 26-week period. The primary endpoint is the delayed symptomatic effect of HER-096, assessed by a digital bradykinesia score. Secondary endpoints include the evaluation of disease progression, analysis of selected imaging and fluid biomarkers, and assessment of safety and tolerability.
A key highlight of this study is the incorporation of digital health technologies (DHTs) for continuous, real-world monitoring of motor function. Continuous monitoring provides a more sensitive assessment of motor symptoms than UPDRS, enabling smaller, shorter, and more cost-efficient trials while reducing the risk of false-negative outcome. By combining clinical, digital, and imaging innovation, this study aims to generate robust, actionable evidence for HER-096's potential as a disease-modifying therapy in Parkinson's disease.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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- Naturwissenschaften Biowissenschaften Biochemie Biomoleküle Proteine
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Pharmakokinetik
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Neurologie Parkinson
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Schlüsselbegriffe
Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.2.1 - Health
HAUPTPROGRAMM
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HORIZON.2.1.5 - Tools, Technologies and Digital Solutions for Health and Care, including personalised medicine
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
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(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-HLTH-2025-01
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
104 22 Stockholm
Schweden
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.